秀瞳 马来酸噻吗洛尔滴眼液

通用名
马来酸噻吗洛尔滴眼液
商标
秀瞳 [注]
包装规格
5ml:25mg/瓶
剂型/型号
滴眼剂
生产企业
广东宏盈科技有限公司
有效期
批准文号
进入药监局查询
适应症
适用于治疗患者有眼高压症或者开角型青光眼患者的眼内压升高的症状。[ 详情 ]
秀瞳 马来酸噻吗洛尔滴眼液功效:适用于治疗患者有眼高压症或者开角型青光眼患者的眼内压升高的症状。
最近浏览
901次
商家报价
¥

新客APP下单领20元券

立即去领

手机扫一扫
比价更方便
秀瞳 马来酸噻吗洛尔滴眼液手机购买
所在地
价格显示:
单价
满9.9包邮
/ 6

未能定位到您所在地区,暂时无法提供报价,请手动选择地区

点我选择

秀瞳 马来酸噻吗洛尔滴眼液(广东宏盈科技有限公司)-广东宏盈说明书

友情提示:因秀瞳 马来酸噻吗洛尔滴眼液(广东宏盈科技有限公司)-广东宏盈说明书由药房网商城审核并录入,因此可能会产生本页面说明与商品实际说明书有些许误差的情况,且商品说明书可能会遇到厂家重新修订而导致未及时更新说明书,所以商品使用请以实际说明书为准。 欢迎广大用户纠错,我们定将及时修正!
凭医师处方销售、购买和使用!
微信扫一扫
说明书内容发送到手机上

【药品名称】

通用名称
马来酸噻吗洛尔滴眼液
商标
秀瞳
英文名称
Timolol Maleate Eye Drops
汉语拼音
Malaisuan Saimaluo’er Diyanye
生产厂家
广东宏盈科技有限公司
【执行标准】

YBH03482013

【性状】

本品为无色的澄明液体。

【药理毒理】

马来酸噻吗洛尔是β1和β2(非选择性)肾上腺素受体阻滞剂,没有明显的内源性拟交感活性,对心肌无直接抑制作用或者局麻(膜稳定)作用。β肾上腺素受体阻滞剂能够减少正常人和患有心脏病患者的心输出量。在患有严重心肌功能衰弱的患者中,β肾上腺素受体阻滞剂会阻止交感神经系统的刺激作用来维持正常心脏所须的功能。β肾上腺素受体阻滞剂在细支气管以及小支气管中由于无对抗副交感神经活性而导致气道阻力的增强。这些效应对于患有哮喘以及其他支气管痉挛情况的患者具有潜在的危险性。马来酸噻吗洛尔滴眼液在眼中进行局部使用时,不管是否伴有青光眼,均能降低升高的或者正常的眼内压。眼内压的升高是青光眼患者视力丧失发病机制中一种主要的危险因素,眼内压越高,青光眼患者视力丧失以及视力损害的可能性越大。在使用单剂量马来酸噻吗洛尔滴眼液1.5小时后,可以观察得到眼内压开始降低,其最大效应一般在使用后1~2小时内出现,并且可以持续长达24小时。一年后的复查表明马来酸噻吗洛尔滴眼液降低眼内压的作用能较好地维持。目前马来酸噻吗洛尔滴眼液降低眼内压的确切机制尚不清楚,在人体试验中的眼压描记法以及荧光光度测定法研究表明,其显著作用可能与减少房水生成有关。然而,在某些研究中,却可以观察到房水流畅系数的轻微升高。致癌、致突变、生育力损害一个对老鼠口服马来酸噻吗洛尔长达2年的研究的统计表明,在雌鼠中使用300mg/kg/day的马来酸噻吗洛尔,会显著地增加肾上腺嗜络细胞瘤的发生率。(该剂量的系统性风险约为推荐人类进行局部使用的最大剂量的4200倍)。对老鼠进行一生的口服研究,统计表明在雌鼠中使用500mg/kg/day的马来酸噻吗洛尔,会显著地增加良性或恶性的肺肿瘤的发生率(该剂量的系统性风险约为推荐人类进行局部使用的最大剂量的71000倍)。但是,在使用5mg/kg/day或者50mg/kg/day的剂量时并没有这种情况(其系统性风险分别为推荐人类进行局部使用的最大剂量的700和7000倍)。在随后的研究中对处死雌鼠的子宫和肺进行检验,在50mg/kg/day的方案中再次发现肺肿瘤的发生率有统计学意义的增加。在口服噻吗洛尔500mg/kg/day雌鼠中,乳腺癌的发生率与血清催乳素的增加有关,而未出现在5mg/kg/day和50mg/kg/day的剂量组,在老鼠中乳腺癌的发生率与使用其他一些治疗药物有关,而这些药物会增加血清催乳素。但是没有证据表明血清催乳素水平与乳腺癌有关。此外,成年的女性口服高达60mg剂量的马来酸噻吗洛尔时,血清催乳素并没有出现临床意义上的改变。在体内(小鼠)的微核测试和细胞遗传学分析(高达800mg/kg)以及体外的肿瘤细胞转化试验(高达100mcg/mL)中,发现马来酸噻吗洛尔缺乏致突变的可能性。在Ames试验中,噻吗洛尔最高的浓度是5000或10000mcg/碟时,通过TA100的应变测试仪(七次重复检验)观察到逆转株在统计上明显增加,但是并不是在剩下的3个菌株中。在使用TA100的应变测试仪的这些化验中,并没有观察到剂量-反应的对应关系,并且测试中控制逆转株的比率没有达到2,而通常比率为2被认为是Ames试验正常的标准。在大鼠中进行的生殖与生育影响研究表明,在使用推荐人类进行局部使用的最大剂量的21000倍的剂量时,雄性和雌性的老鼠生育能力没有出现不良反应。

【药代动力学】

原研品(ISTALOL)在12名健康研究对象的血药浓度研究中,每天使用两次ISTALOL(过量方案)或0.5%的马来酸噻吗洛尔滴眼液(标准方案),持续8天后,管材噻吗洛尔系统暴露情况。使用ISTALOL后的第一天和第八天,ISTALOL平均的血药浓度分别是0.68ng/mL和0.88ng/mL,而使用0.5%的马来酸噻吗洛尔滴眼液,在同样的时间里,噻吗洛尔的平均的血药浓度分别是0.60ng/mL和0.89ng/mL。

【适应症】

适用于治疗患者有眼高压症或者开角型青光眼患者的眼内压升高的症状。

【用法用量】

滴眼。初始用量为每天上午一次,每次一滴;如未能有效控制眼内压,可考虑与其他制剂一起合用以降低眼内压。不建议同时使用两种β受体阻滞剂。

【不良反应】

最常报道的不良反应有:38%的患者在滴入滴眼液后出现了烧灼感和刺痛感。其他发生率为4%~10%的不良反应有视力模糊、白内障、结膜充血、头痛、高血压、感染、瘙痒和视力下降。以下为眼局部使用本品或其他马来酸噻吗洛尔制剂时较少出现的不良反应:全身:体虚/疲劳和胸部疼痛心血管系统:心动过速、心律失常、低血压、晕厥、心脏传导阻滞、脑血管意外、脑缺血、心脏衰竭、心绞痛、心悸、心脏骤停、肺水肿恶化、水肿、跛行、雷诺氏现象、手脚冰凉。消化系统:恶心、腹泻、消化不良、厌食、口干。免疫系统:系统性红斑狼疮。神经系统/精神系统:头晕、重症肌无力的病症和症状加重、感觉异常、嗜睡、失眠症状加重、噩梦,行为改变和精神混乱,包括抑郁症、幻觉、焦虑、迷惘、紧张、记忆力减退。皮肤系统:脱发,银屑病皮疹或加重银屑病。过敏症:全身过敏反应,包括血管性水肿、荨麻疹、局部和全身的皮疹。呼吸系统:支气管痉挛(主要为具体支气管痉挛疾病史的患者)、呼吸心力衰竭、呼吸困难、鼻塞、咳嗽、上呼吸道感染。内分泌系统:糖尿病患者低血糖症状的掩盖。特殊感官:眼部刺激的症状包括结膜炎、睑缘炎、角膜炎、眼痛、溢出(如结痂)、异物感、瘙痒和流泪、干眼;上睑下垂;角膜敏感性下降;黄斑囊样水肿:视觉障碍包括折射率改变以及复视;假性天疱疮;滤过手术后脉络膜脱离(见注意事项之综述);以及耳鸣。泌尿系统:腹膜后纤维化、性欲减退、阳痿和阴茎硬结症。

【禁忌症】

对于以下患者是禁用的:1、支气管哮喘患者;2、具有支气管哮喘史的患者;3、重度慢性阻塞性肺疾病患者(见警告信息);4、窦性心动过缓;5、Ⅱ或Ⅲ度房室传导阻滞;6、明显心脏衰竭(见警告信息);7、心源性休克;8、对本品任一成分过敏者。

【儿童用药】

在儿童患者中使用本品的安全性与有效性并没有被证实。

【老年患者用药】

老年患者与年轻患者之间安全性或有效性没有总体差异。

【药物相互作用】

尽管单独使用马来酸噻吗洛尔对瞳孔的大小很少或几乎没有作用。但马来酸噻吗洛尔与肾上腺素共同使用时引起瞳孔散大的现象时有报道。肾上腺素受体阻断剂:病人口服使用β肾上腺素受体阻断剂以及马来酸噻吗洛尔,需观察β阻断剂的影响,包括全身以及跟压的影响。不推荐同时使用两种局部的β受体阻断剂。钙拮抗剂:因为可能会引起房室传导障碍、左心衰竭和低血压,在同时使用β受体阻断剂。如马来酸噻吗洛尔,以及口服或静脉注射钙拮抗剂时应该要小心谨慎,心功能受损的患者应避免同时服用。儿茶酚胺排空剂:当接受儿茶氨酚排空剂例如利血平的病人使用β受体阻断剂时应进行密切的观察,因为潜在的相加效应以及低血压产生和/或显著性心动过缓等,会导致眩晕、晕厥、体位性低血压。洋地黄和钙拮抗剂:β肾上腺素受体阻断剂与洋地黄和钙拮抗剂合用时可能会引起延长房室传导时间的相加效应。奎尼丁:有报道表明联合使用奎尼丁和噻吗洛尔进行治疗会增强全身的β受体阻断效应(例如降低心率),这可能是由于奎尼丁通过CYP2D6的P-450酶抑制噻吗洛尔的代谢所致。可乐定:口服β受体阻断剂可能会加剧撇除可乐定后引起的高血压反弹,目前没有关于局部使用马来酸噻吗洛尔引起高血压反弹的报道。注射用肾上腺素:(见注意事项之过敏性反应)。

【药物过量】

有报道表明因疏忽而过量应用本品可引起类似全身应用β受体阻断剂的副作用,如头晕、头痛、气短、心动过缓、支气管痉挛及行搏停止(见不良反应)。在体外的血液透析试验的研究中,使用14C噻吗洛尔加入到人类血浆或全血中,结果表明噻吗洛尔在这些流体中容易被透析,而对肾衰竭的患者进行研究表明噻吗洛尔并不容易透析。

【贮藏】

遮光,密封保存。

马来酸噻吗洛尔滴眼液产品图片
马来酸噻吗洛尔滴眼液说明书图片
标签: 马来酸噻吗洛尔滴眼液多少钱 马来酸噻吗洛尔滴眼液说明书 马来酸噻吗洛尔滴眼液价格 马来酸噻吗洛尔滴眼液哪里买
查找(秀瞳)马来酸噻吗洛尔滴眼液说明书,(秀瞳)马来酸噻吗洛尔滴眼液频道专业提供:马来酸噻吗洛尔滴眼液说明书、马来酸噻吗洛尔滴眼液多少钱一瓶(一盒,一支)、马来酸噻吗洛尔滴眼液价格、马来酸噻吗洛尔滴眼液功效与作用的信息,让用户快速及准确的查看马来酸噻吗洛尔滴眼液说明书及马来酸噻吗洛尔滴眼液的药品比价信息,药房网商城信息可靠、药品价低又安全。
联系客服

在线客服:咨询客服

咨询电话
购物清单0
同店购买
关注我们
微信扫一扫
查药更方便
关注微博
手机APP
手机查药比价
扫码下载
意见反馈
返回顶层