中人氟安 氟尿嘧啶植入剂

通  用  名
氟尿嘧啶植入剂
商品名/商标
中人氟安 [注]
包装规格
剂型/型号
植入剂
生产企业
芜湖先声中人药业有限公司
有  效  期
批准文号
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适  应  症
同氟尿嘧啶,主要用于食管癌、结、直肠癌、胃癌等。[ 详情 ]
中人氟安 氟尿嘧啶植入剂功效:同氟尿嘧啶,主要用于食管癌、结、直肠癌、胃癌等。
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中人氟安 氟尿嘧啶植入剂(芜湖先声中人药业有限公司)-芜湖先声中人说明书

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【药品名称】

通用名称
氟尿嘧啶植入剂
商品名
中人氟安
英文名称
Fluorouracil Implants
汉语拼音
Funiaomiding Zhiruji
生产厂家
芜湖先声中人药业有限公司
【执行标准】

《国家药品标准》WS1-(X-103)-2005Z

【性状】

本品为白色或类白色圆柱形颗粒。

【药理毒理】

药理作用氟尿嘧啶为抗代谢类抗肿瘤药。主要作用于细胞增殖周期的S期,对其他期的细胞也有杀灭作用。本品需转化为5-氟脱氧尿嘧啶核苷酸而发挥抗肿瘤活性。其作用机理是通过抑制胸腺嘧啶核苷酸合成酶而抑制DNA的合成。另外本品对RNA的合成也有一定的抑制作用。毒理研究未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药代动力学】

氟尿嘧啶主要经由肝脏分解代谢,大部分分解为二氧化碳经呼吸道排出体外,约20%以原型从尿排泄。据资料报道,肿瘤患者单次皮下植入本品0.5g/m2后,血药浓度达峰时间为25.20小时,血药峰浓度为2.204g/ml,消除半衰期为126.18小时,植药10天内血药浓度可维持0.1g/ml以上。

【适应症】

同氟尿嘧啶,主要用于食管癌、结、直肠癌、胃癌等。

【用法用量】

推荐用量:(1)老年晚期癌症病人的姑息性化疗:按体表面积一次皮下植入0.2g/m2,每10天一次,连用两次后休息10天为一疗程或遵医嘱。(2)联合化疗:每次按体表面积0.5g/m2植药,每三周重复,二至四次为一疗程或遵医嘱。(3)体表肿瘤或手术中植药:一次0.2~0.5g/m2或遵医嘱。用法:皮下给药(1)患者双上臂内侧、外侧,双下腹部腹壁等可植药部位作为植药区域,植药区应无急、慢性皮肤疾病,结节状疤痕。(2)植药部位常规消毒后,用0.5%利多卡因在植药区域皮下做辐射状组织浸润麻醉,浸润范围视植药区域大小而定。(3)局麻后持专用植药针沿深筋膜与肌肉之间缓慢进针,穿刺3-5cm后,将植药针后退1cm,植入本品约20mg(一管装药量);植药针再后退1cm植入第二个20mg,依次植入。一个植药通道不得超过80mg。(4)完成第一植药通道植药后,呈辐射状进行第二植药通道穿刺。(5)一个植药区域呈辐射状分布植药通道5-6个。每一植药区域植药总量腹部不超过460mg,上臂不超过300mg。(6)植药完毕后,穿刺点用75%酒精棉球压迫1-2分钟,用创可贴保护创面。

【不良反应】

1、本品临床应用过程中可见食欲减退、白细胞减少等轻微的不良反应,但随着剂量的增加可能会出现与氟尿嘧啶注射液类似的不良反应,如恶心、呕吐、口腔粘膜炎、腹泻、脱发及血小板减少等。2、局部不良反应(1)每一植药通道给药量超过80mg时,植药部位可能出现红肿,硬结,轻度疼痛,多发生在植药后第4-8天,8-15天逐渐自行消失。(2)每一植药通道给药量超过0.15g时,植药部位可能出现重度疼痛、产生局部溃疡,多发生在植药后的第4-10天,约20-60天恢复。(3)皮下植入过浅时,可使上述不良反应加重,约两周后皮下可触及粟粒状硬结,以后逐渐软化。部分病人可出现局部皮肤色素沉着。

【禁忌症】

对本品成分过敏者,伴发水痘或带状疱疹者,骨髓抑制者及妊娠妇女禁用。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年患者用药】

老年患者用药剂量应酌情减低,并应密切监测多器官的毒性。

【药物相互作用】

1、别嘌呤醇可以减低氟尿嘧啶引起的骨髓抑制。2、西米替丁可增加氟尿嘧啶的药时曲线下面积,降低本品的清除率。3、曾有报告,甲氨蝶呤、甲硝唑及醛氢叶酸可能会影响氟尿嘧啶的抗癌疗效及毒性。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

遮光,密闭保存。

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