苏立 替吉奥胶囊 - 齐鲁制药

通  用  名
替吉奥胶囊
商品名/品牌
苏立[注]
包装规格
剂型/型号
胶囊剂
生产企业
齐鲁制药有限公司
有  效  期
批准文号
进入药监局查询
适  应  症
不能切除的局部晚期或转移性胃癌。[ 详情 ]
替吉奥胶囊(苏立)功效

不能切除的局部晚期或转移性胃癌。

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替吉奥胶囊(苏立)说明书

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【药品名称】

药品名称
替吉奥胶囊
英文名称
Tegafur,Gimeracil and Oteracil Potassium Capsules
汉语拼音
生产厂家
齐鲁制药有限公司
【性状】
本品为硬胶囊剂,内容物为白色或类白色颗粒或细粉。
【药理毒理】
尚不明确。
【药代动力学】
尚不明确。
【不良反应】
在单独给药的临床试验中(曾治疗过的乳腺癌、胰腺癌和胆道癌患者除外),可进行副作用评价的病例共578例,副作用发生率87.2%(504例)。曾治疗过(紫杉烷类抗肿瘤药)的乳腺癌患者(包括不能手术的乳腺癌或复发性乳腺癌(不包括前期治疗的乳腺癌))、胰腺癌、胆道癌患者中的副作用发生率分别为96.4%、98.3%、94.9%,比其他肿瘤的发生率高。胰腺癌患者中,重度副作用的发生率较高,尤以食欲不振、恶心、呕吐、腹泻等胃肠道症状明显。
【禁忌症】
1、对替吉奥胶囊的组成成份有严重过敏史的患者禁用。
2、重度骨髓抑制的患者禁用(可能会加重骨髓抑制)。
3、重度肾功能异常的患者禁用[因5-FU分解代谢酶抑制剂-吉美嘧啶经尿排泄明显降低时可能导致5-FU的血药浓度升高,从而加重骨髓抑制等不良反应(详见[药代动力学])]。
4、重度肝功能异常的患者禁用(可能会加重肝功能异常)。
5、正在接受其它氟尿嘧啶类抗肿瘤药治疗(包括联合治疗)的患者禁用(详见[药物相互作用])。
6、正在接受氟胞嘧啶治疗的患者禁用(详见[药物相互作用])。
7、正在接受索利夫定及其结构类似物(溴夫定)治疗的患者禁用(详见[药物相互作用])。
8、妊娠或有可能妊娠的妇女禁用(详见[孕妇及哺乳期妇女用药])。
【注意事项】
1、[下列患者应慎用替吉奥胶囊](1)有骨髓抑制的患者[可能会加重骨髓抑制];(2)肾功能异常的患者[因5-FU分解代谢酶抑制剂--吉美嘧啶经尿排泄明显降低时可能导致5-FU血液浓度升高,从而加重骨髓抑制等不良反应(详见[药代动力学])];(3)有肝功能异常的患者(可能会加重肝功能异常);(4)有感染性疾病的患者(感染性疾病可能会因骨髓抑制而加重);(5)糖耐量异常的患者(可能会加重糖耐量异常);(6)有间质性肺炎或间质性肺炎病史的患者(可能导致症状加重或病情进展);(7)有心脏病或心脏病病史的患者(可能会加重症状);(8)有消化道溃疡或出血的患者(可能会加重症状);(9)老年患者(详见[老年用药])。2、重要的注意事项(1)替吉奥胶囊停药后,如需要服用其它的氟尿嘧啶类抗肿瘤药或氟胞嘧啶抗真菌药,必须有至少7天的洗脱期(详见[药物相互作用])。(2)其它的氟尿嘧啶类抗肿瘤药或氟胞嘧啶抗真菌药停用后,考虑到之前药物的影响,如使用替吉奥胶囊,必须有适当的洗脱期(详见[药物相互作用])。(3)有报告显示,氟尿嘧啶类药物与抗病毒药物索利夫定或溴夫定联合使用时会产生严重造血功能障碍,可能危及患者生命。所以不要与索利夫定及其结构类似物联合使用。索利夫定及其结构类似物停药后,考虑到之前药物的影响,在使用替吉奥胶囊前必须有至少56天的洗脱期(详见[药物相互作用])。(4)曾报告了由骨髓抑制产生的严重感染性疾病(败血病)导致患者因感染性休克和弥散性血管内凝血而死亡的案例,故应特别注意避免感染或出血倾向的出现或加重。(5)妊娠妇女使用需要考虑到潜在的性腺影响。(6)苏立可能会引发或加重间质性肺炎,重者可致死。因此在给予替吉奥胶囊前,要对患者进行检查以确定是否患有间质性肺炎。给药期间应密切观察患者呼吸、咳嗽和有无发热等症状,同时进行胸部X光检查。如发现异常,则立即停药,并采取相应措施。非小细胞肺癌患者比其它癌症患者更容易发生间质性肺炎等肺部疾病
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1、孕妇及育龄期妇女禁用本品。2、哺乳期妇女如需用药应停止授乳。
【儿童用药】
本品对出生时体重偏低的婴儿、新生儿、婴幼儿和儿童的安全性尚未确立。
【老年患者用药】
一般大多数老年人生理机能低下,应观察患者状态,慎用本品。
【药物相互作用】
其它的氟尿嘧啶类抗肿瘤药或氟胞嘧啶抗真菌药停用后,考虑到之前药物的影响,如使用替吉奥胶囊,必须有适当的洗脱期。
【药物过量】
尚不明确。
【贮藏】
密封。
苏立 替吉奥胶囊产品图片
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