适美舒 盐酸氨溴索胶囊

通用名
盐酸氨溴索胶囊
商标
适美舒 [注]
包装规格
剂型/型号
胶囊剂
生产企业
安徽省先锋制药有限公司
有效期
批准文号
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适应症
本品为粘液溶解剂,可用于伴有粘性痰的急性和慢性支气管炎或肺疾病的祛痰治疗。[ 详情 ]
适美舒 盐酸氨溴索胶囊功效:本品为粘液溶解剂,可用于伴有粘性痰的急性和慢性支气管炎或肺疾病的祛痰治疗。
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适美舒 盐酸氨溴索胶囊(安徽省先锋制药有限公司)-先锋制药说明书

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【药品名称】

通用名称
盐酸氨溴索胶囊
商标
适美舒
英文名称
Ambroxol Hydrochloride Capsules
汉语拼音
Yan Suan An Xiu Suo Jiao Nang
生产厂家
安徽省先锋制药有限公司
【执行标准】

《中国药典》2015年版二部

【性状】

本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末。

【药理毒理】

氨溴索为溴已新在体内的代谢物,具有促进黏痰排除及溶解分泌物的特性,它可促进呼吸道内黏稠分泌物的排除及减少黏液的滞留,因而显著促进排痰,改善呼吸。应用氨溴索治疗时,病人黏液的分泌物可恢复至正常,咳嗽及痰量通常显著减少,呼吸道黏膜上的表面活性物质因而能发挥其正常的保护功能。Ames试验和微核试验表明,盐酸氨溴索无致突变性。小鼠及大鼠的致癌性研究显示,盐酸氨溴索无致癌性。

【药代动力学】

口服后,氨溴索可被人体迅速并几乎完全吸收,Tmax出现在1-3小时。由于首过效应,氨溴索口服后,其绝对生物利用度降低约1/3。其代谢产物(包括dibromanathranlic acid,葡萄糖醛酸)经肾消除。大约85%(80%-90%)的氨溴索与血浆蛋白结合,血浆半衰期为7-12小时。氨溴索及其代谢产物总和的血浆半衰期约为22小时。经肾消除的物质的90%是肝脏代谢产物,少于10%的氨溴索以原型经肾消除。由于血浆蛋白结合率高,分布容积大,以及药物从组织进入血液的再分布速度慢,氨溴索无法经透析或强迫性利尿消除。严重肝功能不全时,氨溴索清除率降低20%-40%。严重肾功能不全时,氨溴索代谢产物的消除半衰期将会延长。氨溴索可进入脑脊液,穿过胎盘屏障并可进入母体乳汁。

【适应症】

本品为粘液溶解剂,可用于伴有粘性痰的急性和慢性支气管炎或肺疾病的祛痰治疗。

【用法用量】

成人:每天2次,每次1粒(60mg)。服药时应在餐后以液体送服。

【不良反应】

在少数病例中可出现下列不良反应:胃肠道不适(如恶心和胃痛),皮肤和粘膜过敏反应(如肿胀、皮疹、红斑、瘙痒),呼吸困难,面部肿胀,发热伴寒战。少见患者服用本品后感到口腔和气道干燥,唾液分泌增加,鼻分泌物增加,便秘和排尿困难。在一些偶发的病例中,曾出现强烈的高敏反应,伴有严重的循环障碍(过敏性休克)。在这种情况下,紧急的医疗救助是必须的。曾有一例报道出现过敏性皮肤炎症(接触性皮炎)。如果在用药过程中发现上述未提及的不良反应或使用者对药物的作用不甚了解,请咨询医师。一旦出现过敏反应,就不应再服用本品。并且通知医生,以判断反应的严重程度并决定是否采取进一步的措施。

【禁忌症】

对盐酸氨溴索或本品所含任何其它组份过敏者禁用。

【儿童用药】

详见用法用量。

【老年患者用药】

不需调整用量。

【药物相互作用】

如果与镇咳药合用(止咳剂)由于咳嗽反射减弱会出现分泌物堵塞的危险,因此在联合应用以前必须仔细考虑药物的治疗范围。如果与抗生素合用(阿莫西林,头孢呋辛,红霉素或强力霉素),可能提高抗生素对肺组织的穿透性。

【药物过量】

症状过量服用本品,未发生中毒现象。偶见短时间坐立不安及腹泻的报道。胃肠道外给药每天最高剂量可达15mg/kg,口服给药每天最高剂量达25mg/kg时,本品仍表现有很好的耐受性。根据临床前研究推荐,极度过量服用药物时,会出现流涎、恶心、呕吐及低血压。治疗方法除极度过量时,一般不考虑催吐、洗胃等急救措施。建议进行对症治疗。

【贮藏】

遮光,密封保存。

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