普乐欣 盐酸普萘洛尔缓释片

通用名
盐酸普萘洛尔缓释片
商品名
普乐欣 [注]
包装规格
40mgx10片/盒
剂型/型号
片剂
生产企业
烟台鲁银药业有限公司
有效期
批准文号
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适应症
1、高血压(单独或与其它抗高血压药合用)。2、劳力型心绞痛。3、控制室上性快速心律失常、室性心律失常,特别是与儿茶酚胺有关或洋地黄引起心律失常。可用于洋地黄疗...[ 详情 ]
普乐欣 盐酸普萘洛尔缓释片功效:1、高血压(单独或与其它抗高血压药合用)。2、劳力型心绞痛。3、控制室上性快速心律失常、室性心律失常,特别是与儿茶酚胺有关或洋地黄引起心律失常。可用于洋地黄疗效不佳的房扑、房颤心室率的控制,也可用于顽固性期前收缩,改善患者的症状。4、减低肥厚型心肌病流出道压差,减轻心绞痛、心悸与昏厥等症状。5、配合α受体阻滞剂用于嗜铬细胞瘤病人控制心动过速。6、用于控制甲状腺机能亢进症的心率过快,也可用于治疗甲状腺危象。7、作为二级预防,降低心肌梗死死亡率。
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普乐欣 盐酸普萘洛尔缓释片(烟台鲁银药业有限公司)-烟台鲁银说明书

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【药品名称】

通用名称
盐酸普萘洛尔缓释片
商品名
普乐欣
英文名称
Propranolol Hydrochloride Sustained-release Tablets
汉语拼音
Yansuan Punailuo’er Huanshipian
生产厂家
烟台鲁银药业有限公司
【执行标准】

国家药品标准WS1-(X-241)-2003Z

【性状】

本品为白色片。

【药理毒理】

1.药理作用(1)普萘洛尔为非选择性竞争抑制肾上腺素β-受体阻滞剂。阻断心脏上的β1-、β2-受体,拮抗交感神经兴奋和儿茶酚胺作用,降低心脏的收缩力与收缩速度,同时抑制血管平滑肌收缩,降低心肌耗氧量,使缺血心肌的氧供需关系在低水平上恢复平衡,可用于治疗心绞痛。(2)抑制心脏起搏点电位的肾上腺素能兴奋,用于治疗心律失常。本品亦可通过中枢、肾上腺素能神经元阻滞,抑制肾素释放以及心排出量降低等作用,用于治疗高血压。(3)竞争性拮抗异丙肾上腺素和去甲肾上腺素的作用,阻断β2-受体,降低血浆肾素活性。可致支气管痉挛。抑制胰岛素分泌,使血糖升高,掩盖低血糖症状,延迟低血糖的恢复。(4)有明显的抗血小板聚集作用,这主要与药物的膜稳定作用及抑制血小板膜Ca2+ 转运有关。2.致癌、致突变和生殖毒性在18个月内,大鼠或小鼠每日给药150mg/kg,为期18个月,无明显毒性反应,无与药物相关的致癌作用。生殖实验未见与普萘洛尔作用有关的生殖能力损伤。当给与动物10倍于人用剂量时,显示本品有胚胎毒性。

【药代动力学】

本品口服后胃肠道吸收较完全,广泛地在肝内代谢,生物利用度约30%。药后1~1.5小时达血药浓度峰值,消除半衰期为2~3小时,血浆蛋白结合率90%~95%。个体血药浓度存在明显差异,表观分布容积3.9±6.0L/kg。经肾脏排泄,主要为代谢产物,小部分(<1%)为母药。不能经透析排出。

【适应症】

1、高血压(单独或与其它抗高血压药合用)。2、劳力型心绞痛。3、控制室上性快速心律失常、室性心律失常,特别是与儿茶酚胺有关或洋地黄引起心律失常。可用于洋地黄疗效不佳的房扑、房颤心室率的控制,也可用于顽固性期前收缩,改善患者的症状。4、减低肥厚型心肌病流出道压差,减轻心绞痛、心悸与昏厥等症状。5、配合α受体阻滞剂用于嗜铬细胞瘤病人控制心动过速。6、用于控制甲状腺机能亢进症的心率过快,也可用于治疗甲状腺危象。7、作为二级预防,降低心肌梗死死亡率。

【用法用量】

1、高血压:口服,开始一日1片,早晨或晚上服用,大多数病人服用后均有一定效果,必要时增加至2片。2、心绞痛:每日一片,早晨或晚间服用。3、心肌梗死愈后:按医嘱。

【不良反应】

应用本品可出现眩晕、神志模糊(尤见于老年人)、精神抑郁、反应迟钝等中枢神经系统不良反应:头昏(低血压所致);心率过慢(<50次/分);较少见的有支气管痉挛及呼吸困难、充血性心力衰竭;更少见的有发热和咽痛(粒细胞缺乏)、皮疹(过敏反应)、出血倾向(血小板减小); 不良反应持续存在时,须格外警惕雷诺氏征样四肢冰冷、腹泻、倦怠、眼口或皮肤干燥、恶心、指趾麻木、异常疲乏等。

【禁忌症】

1、支气管哮喘。2、心源性休克。3、心脏传导阻滞(II-III度房室传导阻滞)。4、重度或急性心力衰竭。5、窦性心动过缓。

【儿童用药】

尚未确定,一般按体重每日0.5~1.0mg/kg,分次口服。根据体重计算儿童用量,本品血药浓度治疗范围与成人相似。但是按体表面积计算的儿童剂量,本品血药浓度治疗范围高于成人。有报道认为,先天愚型患者服用本品时,血药浓度升高,从而提高生物利用度。

【老年患者用药】

因老年患者对药物代谢与排泄能力低,使用本品时应适当调节剂量。

【药物相互作用】

1、与抗高血压药物相互作用:本品与利血平合用,可导致体位性低血压、心动过缓、头晕、晕厥。与单胺氧化酶抑制剂合用,可致极度低血压。2、与洋地黄合用,可发生房室传导阻滞而使心率减慢,需严密观察。3、与钙拮抗剂合用,特别是静脉注射维拉帕米,要十分警惕本品对心肌和传导系统的抑制。4、与肾上腺素、苯福林或拟交感胺类合用,可引起显著高血压、心率过慢,也可出现房室传导阻滞。5、与异丙肾上腺素或黄嘌呤合用,可使后者疗效减弱。6、与氟哌啶醇合用,可导致低血压及心脏停博。7、与氢氧化铝凝胶合用可降低普萘洛尔的肠吸收。8、酒精可减缓本品吸收速率。9、与苯妥英钠、苯巴比妥和利福平合用可加速本品清除。10、与氯丙嗪合用可增加两者的血药浓度。11、与安替比林、茶碱类和利多卡因合用可降低本品清除率。12、与甲状腺素合用导致T3浓度的降低。13、与西咪替丁合用可降低本品肝代谢,延缓消除,增加普萘洛尔血药浓度。14、可影响血糖水平,故与降糖药同用时,需调整后者的剂量。

【药物过量】

一般情况下,如药物过量应尽快排空胃内容物、预防吸入性肺炎。心动过缓时给予阿托品,慎用异丙肾上腺素;必要时安装心脏起搏器。室性早博给予利多卡因或苯妥英钠。心力衰竭时服用洋地黄或利尿剂。低血压时给予升压药,例如去甲肾上腺素或肾上腺素。支气管哮喘给予肾上腺素或氨茶碱。

【贮藏】

密闭保存。

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