仙特明 盐酸西替利嗪片

通用名
盐酸西替利嗪片
商品名
仙特明 [注]
包装规格
10mgx5片/盒
剂型/型号
薄膜衣片剂
生产企业
UCB Farchim SA
有效期
批准文号
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适应症
季节性鼻炎、常年性过敏性鼻炎、过敏性结膜炎及过敏引起的瘙痒和荨麻疹的对症治疗。[ 详情 ]
仙特明 盐酸西替利嗪片功效:季节性鼻炎、常年性过敏性鼻炎、过敏性结膜炎及过敏引起的瘙痒和荨麻疹的对症治疗。
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仙特明 盐酸西替利嗪片(UCB Farchim SA)说明书

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【药品名称】

通用名称
盐酸西替利嗪片
商品名
仙特明
英文名称
Cetirizine Dihydrochloride Tablets
汉语拼音
Yan Suan Xi Ti Li Qin Pian
生产厂家
UCB Farchim SA
【执行标准】

JX20170060

【性状】

本品为白色椭圆形薄膜衣片,除去包衣后显白色。

【作用类别】

本品为抗过敏类非处方药药品。

【适应症】

季节性鼻炎、常年性过敏性鼻炎、过敏性结膜炎及过敏引起的瘙痒和荨麻疹的对症治疗。

【用法用量】

口服。推荐成人和6岁以上儿童使用。成人:一次1片,可于晚餐时用少量液体送服,若对不良反应敏感,可每日早晚各1次,一次半片。6-12岁儿童:一次1片,一日1次;或一次半片,一日2次。

【不良反应】

偶有报告患者有轻微和短暂不良反应。如头痛、头晕、嗜睡、激动不安、口干、腹部不适。在测定精神运动功能的客观试验中,本品的镇静作用和安慰剂相似。罕有报道过敏反应。与第一代H1-受体拮抗剂相比,西替利嗪进入中枢神经系统的能力更弱。临床研究表明,使用推荐剂量的西替利嗪有轻微的中枢神经系统不良反应,包嗜睡、疲劳、麻木、注意力障碍、头晕和头痛。在某些病例中,也有中枢神经系统兴奋的报告。尽管西替利嗪是选择性的外周H1受体拮抗剂,没有明显的抗胆碱活性,但曾有个别关于排尿障碍、调节紊乱和口干的报告。个别患者出现肝功能受损现象,并伴有肝酶水平和胆红素水平升高。通常在停药胡,肝酶水平和胆红素水平会恢复正常。来临床研究的安全性数据下列安全性数据源自临床研究。这项临床研究中,将西替利嗪(3260例)(按推荐剂量服用,10mg/日)与安慰剂或其他抗组胺药进行比较,观察到下列发生率至少为1%的副作用:嗜睡(9.63%)、头痛(7.42%)、头晕(1.10%)、咽炎(1.29%)、口干(2.09%)、恶心(1.07%)、腹痛(0.98%)、疲劳(1.63%)。在针对儿童(6个月至12岁)的安慰剂对照研究中观察到西替利嗪(1656例)有下列不良反应:嗜睡(1.8%)、鼻炎(1.4%)、腹泻(1.0%)、疲劳(1.0%)。来自上市后研究的安全性数据(PMS)除了临床试验期间报告列出的不良反应,还有以下上市后报告的不良反应。根据MedDRA系统器官分类并按基于上市后报告估算的频率描述不良事件:频率定义如下:非常常见(≥1/10);常见(≥1/100-<1/10);少见(≥1/1000-<1/100);罕见(≥1/10000-<1/1000);极罕见(<1/10000),不详(从现有数据中无法估算)·心脏症状:罕见:心动过速·血液及淋巴症状极罕见:血小板减少·神经系统症状少见:感觉异常罕见:惊撅极罕见:味觉障碍,运动障碍,肌张力障碍,晕厥,震颤不详:耳聋,遗忘,记忆障碍·眼部症状极罕见:视力调节障碍,视力模糊,眼球旋动不详:血管炎·耳及迷路症状不详:眩晕·胃肠症状少见:腹泻·肾脏及泌尿系统症状极罕见:排尿困难,遗尿不详:尿潴留·皮肤及皮下组织症状:不常见:瘙痒症,皮疹罕见:荨麻疹极罕见:血管神经性水肿,固定性药疹·全身症状以及用药部位症状:少见:无力,不适罕见:水肿·免疫系统症状罕见:超敏反应极罕见:过敏性休克·肝胆症状:罕见:肝功能异常(转氨酶、碱性磷酸酶、γ-GT和胆红素升高)·新陈代谢和营养失调不详:食欲增加·精神症状:少见:激越罕见:攻击性,意识错乱,抑郁,幻觉,失眠极罕见:抽动不详:自杀观念·实验室检查:罕见:体重增加在获得上市许可证后观察到下列不良反应:停用西替利嗪偶出现瘙痒和/或荨麻疹。

【禁忌症】

1、对本品成份、羟嗪或任何其他哌嗪衍生物过敏者禁用。2、严重肾功能损害患者禁用。3、本品罕有乳糖。有罕见的遗传性半乳糖不耐受、Lapp乳糖酶缺陷或葡萄糖-半乳糖吸收不良综合征的患者不可服用。

【药物相互作用】

1、本品应谨慎与镇静剂(安眠药)或茶碱同服。2、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【贮藏】

遮光,密封,25℃以下干燥处保存。请置于儿童不易触及之处。

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