达坦近 氨溴特罗口服溶液

通用名
氨溴特罗口服溶液
商标
达坦近 [注]
包装规格
剂型/型号
口服溶液剂
生产企业
海达舍画阁药业有限公司
有效期
批准文号
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适应症
用于治疗急、慢性呼吸道疾病(如急、慢性支气管炎、肺气肿等)引起的咳嗽、痰液粘稠、排痰困难、喘息等。[ 详情 ]
达坦近 氨溴特罗口服溶液功效:用于治疗急、慢性呼吸道疾病(如急、慢性支气管炎、肺气肿等)引起的咳嗽、痰液粘稠、排痰困难、喘息等。
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达坦近 氨溴特罗口服溶液(海达舍画阁药业有限公司)-海达舍画阁说明书

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【药品名称】

通用名称
氨溴特罗口服溶液
商标
达坦近
英文名称
Ambroxol Hydrochloride and Clenbuterol Hydrochloride Oral Solution
汉语拼音
Anxiuteluo Koufurongye
生产厂家
海达舍画阁药业有限公司
【执行标准】

YBH01372018

【性状】

本品为无色的澄清液体,有芳香气,味甜。

【药理毒理】

氨溴特罗口服溶液是由盐酸氨溴索和盐酸克仑特罗组成的复方制剂。其中盐酸氨溴索为粘液溶解剂,能增加呼吸道粘膜浆液腺的分泌,减少粘液腺分泌,降低痰液粘度,促进肺表面活性物质的分泌,增加支气管纤毛运动,使痰液易于咳出。盐酸克仑特罗为选择性β受体激动剂,有松弛支气管平滑肌,增强纤毛运动、溶解粘液,促进痰液排出的作用。

【药代动力学】

尚不明确。

【适应症】

用于治疗急、慢性呼吸道疾病(如急、慢性支气管炎、肺气肿等)引起的咳嗽、痰液粘稠、排痰困难、喘息等。

【用法用量】

1、小儿(12岁以下):口服,一次2.5~15ml,一日2次。根据年龄及体重调整剂量,请参考下表。年龄体重每次用药量未满8个月4-8kg2.5ml8个月-1岁8-12kg5.0ml2-3岁12-16kg7.5ml4-5岁16-22kg10.0ml6-12岁22-35kg15.0ml2、12岁以上儿童及成人:口服,一次20ml,一日2次;症状明显好转后可减至一次10ml,一日2~3次;对严重呼吸困难患者,最初2~3天,口服一次20ml,一日3次。

【不良反应】

本品像所有其他药物一样可能会出现不良反应,但并不是所有人都会出现不良反应。本品的不良反应如下:免疫系统、皮肤及皮下组织:少见:过敏反应(如:皮肤和/或黏膜反应、脸部肿胀、呼吸困难、体温升高伴有寒颤、瘙痒、皮疹、皮肤发红、点状血瘀、血小板减少、肾炎)。非常罕见:过敏反应,包括:过敏性休克、过敏性接触性皮炎。代谢及营养:罕见:血钾降低。不详:血糖升高、胰岛素、游离脂肪酸、甘油和酮体升高。精神、神经系统:常见:不安、紧张、肌肉震颤、头痛。少见:头晕。心血管系统:常见:心悸、心跳加快。少见:心律失常、血压降低。非常罕见:胸闷、心室早搏。呼吸系统:非常罕见:呼吸道干燥、鼻内分泌物增多。胃肠道:常见:恶心。少见:呕吐、胃肠不适(消化不良)、腹痛和腹泻、口干。非常罕见:便秘、唾液增多。肌肉骨骼及结缔组织:少见:肌肉疼痛、肌肉痉挛。肾脏及泌尿系统:少见:排尿不畅。本品中两种有效成分还有下列已知不良反应:克伦特罗的不良反应:心血管系统:不详:心肌供血不足(心肌缺血)。氨溴索的不良反应:免疫系统、皮肤及皮下组织:罕见:过敏反应、皮疹、荨麻疹。不详:过敏性休克、血管性水肿(皮肤、皮下组织、黏膜或黏膜下组织肿大)和瘙痒。严重皮肤反应(包括:多形性红斑、史蒂文斯-约翰逊综合征/中毒性表皮坏死松解症和急性全身发疹性脓疱病)。神经系统:不详:味觉障碍。呼吸系统:不详:咽腔感觉障碍。胃肠道:不详:口腔感觉障碍。

【禁忌症】

有下列情况时不得服用:对盐酸克伦特罗和/或盐酸氨溴索或辅料过敏者。重度甲状腺功能亢进,快速性心律失常,肥厚型梗阻性心肌病和肾上腺肿瘤患者。患有某种先天性疾病可能导致对本品所含的某种辅料不耐受者(如:山梨醇)。

【儿童用药】

详见儿童用法用量。

【老年患者用药】

由于老年人的生理机能低下,应注意减量。

【药物相互作用】

效果增强和副作用风险升高:与其他β2拟交感神经药、甲基黄嘌呤(例如:茶碱)、抗胆碱药(例如:异丙托溴铵)和抗炎药(皮质类固醇)合用时,本品的效果可能增强。与其他β2拟交感神经药物、甲基黄嘌呤(例如:茶碱)或系统性抗胆碱药(例如:含哌仑西平的药剂),可能导致副作用增强出现(例如:心跳严重加快、心律失常)。正在服用某些精神药物(单胺氧化酶抑制剂)或三环类抗抑郁药的患者,服用本品后,可增强本品对心血管系统的作用,应特别注意。效果减轻:与β受体阻断药(某些降血压药)合用可能使本品的效果增强,从而引起严重的支气管痉挛。其他潜在相互作用:与治疗糖尿病药合用时,可能减弱降血糖的效果,应检查是否需要改变治疗糖尿病药的剂量。大量服用本品可能导致血清内钾浓度降低(低钾血症)。如果还同时使用甲基黄嘌呤(例如:茶碱)、抗炎药(皮质类固醇)、利尿药或洋地黄糖苷(某些强心剂),或同时有身体组织内缺氧现象(低氧血症),血清内钾浓度降低幅度可能更大。同时用某些麻醉气体(例如:卤代烃)进行麻醉会增加心律不齐的风险。盐酸氨溴索与止咳药合用可能会抑制咳嗽反射,从而引起分泌物阻塞的危险,须仔细确定联合用药的指征。盐酸氨溴索与抗生素(阿莫西林、头孢呋辛、红霉素、多西环素)合用会使抗生素更容易进入肺组织。

【药物过量】

长期过量用药时,可能出现下列药物过量症状:心跳加快、胸痛、激动、颤抖、血压升高或降低、休克、恶心、呕吐。如果过量服用本品出现以上反映,必须立即咨询医生,曾观察到药物过量导致危及生命的情况,甚至死亡,这些现象多见于滥用克伦特罗时。还曾观察到:过量使用克伦特罗导致血酸偏高(代谢性酸中毒)。

【贮藏】

常温,密封保存。

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