百力特 醋酸泼尼松龙滴眼液

通用名
醋酸泼尼松龙滴眼液
商品名
百力特 [注]
包装规格
5ml:50mg/支
剂型/型号
滴眼剂
生产企业
Allergan Pharmaceuticals Ireland
有效期
批准文号
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适应症
适用于短期治疗对类固醇敏感的眼部炎症(排除病毒、真菌和细菌病原体感染)。[ 详情 ]
百力特 醋酸泼尼松龙滴眼液功效:适用于短期治疗对类固醇敏感的眼部炎症(排除病毒、真菌和细菌病原体感染)。
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百力特 醋酸泼尼松龙滴眼液(Allergan Pharmaceuticals Ireland)说明书

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【药品名称】

通用名称
醋酸泼尼松龙滴眼液
商品名
百力特
英文名称
Prednisolone Acetate Ophthalmic Suspension
汉语拼音
Cusuan Ponisonglong Diyanye
生产厂家
Allergan Pharmaceuticals Ireland
【执行标准】

JX20160315

【性状】

本品为白色均匀的微细混悬液。

【药理毒理】

药理作用:醋酸泼尼松龙是一种糖皮质激素,相同剂量下,其抗炎效力是氢化可的松的3~5倍。糖皮质激素可减轻炎症反应时的组织水肿、纤维沉积,抑制毛细血管扩张和吞噬细胞游走,也可抑制毛细血管的增生、胶原的沉积及疤痕的形成。毒理研究:用醋酸泼尼松龙滴眼液滴兔眼,未见毒性、刺激性,以及任何的不适症状。临床验证结果也如此。在动物怀孕期间给予皮质类固醇可能引起动物胎仔发育异常,包括上腭裂和宫内发育迟缓。人类胎儿出现此缺陷的可能性很小。

【药代动力学】

眼局部滴用本品混悬液后,醋酸泼尼松龙可快速穿透角膜。滴眼后30至45分钟达房水Tmax。醋酸泼尼松龙在人房水中的半衰期约为30分钟。

【适应症】

适用于短期治疗对类固醇敏感的眼部炎症(排除病毒、真菌和细菌病原体感染)。

【用法用量】

滴入结膜囊内。一次1~2滴,一日2~4次。治疗开始的24至48小时,剂量可酌情加大至每小时2滴。注意不宜过早停药。

【不良反应】

使用本品后报告了下述不良反应。频率分类:非常常见(≥1/10);常见(1/100到1/10);不常见(≥1/1000到1/100);罕见(≥1/10000到1/1000);非常罕见(1/10000),未知(从可用数据中无法评价)。免疫系统疾病未知:超敏反应、荨麻疹神经系统疾病未知:头痛眼部疾病未知:眼内压升高*、白内障(包括囊下的)*、眼穿孔(巩膜或者角膜穿孔)*、异物感、眼部充血、眼部感染*(包括细菌*、真菌*和病毒性*感染)、眼部刺激、视物模糊/视觉障碍、瞳孔散大、眼痛。肠道疾病未知:味觉障碍皮肤和皮下组织疾病未知:瘙痒、皮疹*更多信息请参见【注意事项】由于上述不良反应来自未知群体数量的自发性报告,因此无法评估其发生频率,或确定这些不良反应与患者药物暴露之间的因果关系。

【禁忌症】

醋酸泼尼松龙滴眼液禁用于:·急性未治疗的眼部感染,例如表皮(或者上皮)单纯疱疹病毒性角模炎(树枝状角膜炎)、牛痘、水痘以及大多数由其他病毒引起的角膜炎、结膜炎。·眼组织的真菌或者密螺旋体感染。·眼组织的分枝杆菌感染(例如眼结核病)。·对本品的药物活性成份或辅料过敏者。

【儿童用药】

儿科患者的安全性和有效性尚未确定。

【老年患者用药】

老年患者使用无需剂量调整。

【药物相互作用】

未知。与CYP3A抑制剂联合使用,包括含可比司他的产品,预期会增加全身性副作用的风险。应避免联合用药。除非其获益大于皮质类固醇全身副作用的风险,同时需要对患者的全身性皮质类固醇副作用进行监测。

【药物过量】

没有关于药物过量的临床经验。通过滴眼途径给药不太可能发生急性药物过量。口服药物过量通常不会导致急性不良反应:如果意外摄入,建议患者喝水以稀释药物。

【贮藏】

贮存于15~25℃,防止冷冻。

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