重组人表皮生长因子衍生物滴眼液

通用名
重组人表皮生长因子衍生物滴眼液
商标
包装规格
3mlx10支/盒
剂型/型号
滴眼剂
生产企业
深圳市华生元基因工程发展有限公司
有效期
批准文号
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适应症
各种原因引起的角膜上皮缺损,包括角膜机械性损伤、各种角膜手术后、轻度干 眼症伴浅层点状角膜病变、轻度化学烧伤等。[ 详情 ]
重组人表皮生长因子衍生物滴眼液功效:各种原因引起的角膜上皮缺损,包括角膜机械性损伤、各种角膜手术后、轻度干 眼症伴浅层点状角膜病变、轻度化学烧伤等。
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重组人表皮生长因子衍生物滴眼液(深圳市华生元基因工程发展有限公司)-深圳市华生元基因工程说明书

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【药品名称】

通用名称
重组人表皮生长因子衍生物滴眼液
英文名称
Recombinant Human Epidermal Growth Factor Derivative Eye Drops
汉语拼音
Zhong Zu Ren Biao Pi Sheng Chang Yin Zi Yan Sheng Wu Di Yan Ye
生产厂家
深圳市华生元基因工程发展有限公司
【执行标准】

WS4-(S-018)-2008Z

【性状】

无色透明液体。

【药理毒理】

药理作用本品为局部用重组人表皮生长因子(rh-EGF)衍生物。rh-EGF可促进角膜上皮细胞的再生,从而缩短受损角膜的愈合时间。临床结果显示,本品能加速眼角膜创伤的愈合。毒理研究遗传毒性rh-EGF衍生物Ames试验、CHL染色体畸变试验、小鼠骨髓细胞微核试验结果均为阴性。生殖毒性小鼠腹腔注射给予rh-EGF衍生物2.5、5mg/kg,连续5天,用药后28天取附睾检测,未见精子形态明显改变。SD大鼠在妊娠后6-15天肌肉注射给予rh-EGF衍生物500、1000ug/kg,对母鼠、胎仔未见明显影响。致癌性研究文献提示,EGF有促进某些肿瘤细胞生长的作用,但也有一些动物和体外研究文献提示,EGF作为一种具有多种功能的细胞因子,可以抑制某些肿瘤细胞的生长。

【药代动力学】

1125-EGF注射入活兔眼前房,测得其在角膜中的半衰期为1.3±0.6hr;在组织中的分布量由大到小依次为:晶状体角膜虹膜眼房水。

【适应症】

各种原因引起的角膜上皮缺损,包括角膜机械性损伤、各种角膜手术后、轻度干 眼症伴浅层点状角膜病变、轻度化学烧伤等。

【用法用量】

将本品直接滴入眼内,每次1-2滴,每日4次,或遵医嘱。

【不良反应】

未观察到局部刺激现象及全身性不良反应。

【禁忌症】

对天然和重组hEGF、甘油、甘露醇有过敏史者禁用。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年患者用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

未发现与其他药物有协同或拮抗作用。

【药物过量】

尚不明确。

【贮藏】

干燥、避光处(4-25℃)。

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重组人表皮生长因子衍生物滴眼液说明书图片
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