玛诺苏 盐酸阿比多尔片

通用名
盐酸阿比多尔片
商标
玛诺苏 [注]
包装规格
剂型/型号
薄膜衣片剂
生产企业
江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂
有效期
批准文号
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适应症
治疗由A、B型流感病毒引起的上呼吸道感染。[ 详情 ]
玛诺苏 盐酸阿比多尔片功效:治疗由A、B型流感病毒引起的上呼吸道感染。
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玛诺苏 盐酸阿比多尔片(江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂)-苏州制药说明书

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【药品名称】

通用名称
盐酸阿比多尔片
商标
玛诺苏
英文名称
Arbidol Hydrochloride Tablets
汉语拼音
Yan Suan A Bi Duo Er Pian
生产厂家
江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂
【执行标准】

国家食品药品监督管理总局国家药品标准YBH10982006-2016Z

【性状】

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显类白色或微黄色。

【药理毒理】

药理作用本品为预防和治疗流行性感冒药,通过抑制流感病毒脂膜与宿主细胞的融合而阻断病毒的复制。体外细胞培养可直接抑制A、B型流感病毒的复制,体内动物试验可降低流感病毒感染小鼠的死亡率。本品尚具有干扰素诱导和免疫调节作用。毒理研究急性毒性:小鼠灌胃给药的LD50为340mg/Kg,大鼠和豚鼠灌胃给药的最大耐受量大于3000mg/Kg。长期毒性:本品连续灌胃给药,大鼠100~125mg/kg 6个月、豚鼠100~125mg/Kg 2个月,兔50mg/Kg 2个月,狗25mg/Kg 6个月,未见明显毒性反应。生殖毒性:本品对大鼠无致畸胎作用。遗传毒性:本品经体内、外试验表明无致突变作用。

【药代动力学】

健康受试者单剂量口服盐酸阿比多尔200mg,约1.63小时血浆中盐酸阿比多尔浓度达峰值(417.8±240.7ng/ml),盐酸阿比多尔半衰期为10.55±4.01h,AUC0-t为2725.8±1181.0ng•h/ml,AUC0-∞为2857.4±1311.3ng•h/ml。据动物药代动力学,大鼠灌胃给予本药后吸收迅速,血浆tmax为20min,150mg/Kg的Cmax为5.9μg/ml,t1/2为6.7h;300mg/Kg的Cmax为12.9μg/ml,t1/2为15.0h,绝对生物利用度为35.6%。本药全身分布,肝脏中浓度最高,其次是胸腺、肾脏和脑。给药后48h,40%药物以原形排出体外,其中粪便中排出38.9%,尿中排出不足0.12%。

【适应症】

治疗由A、B型流感病毒引起的上呼吸道感染。

【用法用量】

口服。成人一次0.2g(2片),一日3次,服用5日。

【不良反应】

不良事件发生率约为6.2%,主要表现为恶心、腹泻、头昏和血清转氨酶升高。国内进行的盐酸阿比多尔制剂的人体生物等效性试验中,服药3小时后部分健康受试者出现心动过缓的情况(心率小于60次/分钟,且心率降低在2-24次/分间),受试者无不良症状,此事件与药物的相关性尚不明确。

【禁忌症】

对本品过敏者禁用。

【儿童用药】

在俄联邦,盐酸阿比多尔可以用于2岁以上儿童的流感。我国尚无相关儿童临床研究数据。

【老年患者用药】

65岁以上老年人用药的安全性尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

未见文献报道。

【贮藏】

遮光,密封保存。

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