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- 【执行标准】
WS1-(X-001)-2002Z
- 【性状】
本品为肠溶衣片，除去包衣后显类白色或淡黄色至黄褐色。
- 【药理毒理】
本品为免疫调节药。具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用，能促使T淋巴细胞成熟。能促使有丝分裂原激活后的外周血中的T淋巴细胞成熟，增加T细胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后各种淋巴因子(如：α、γ干扰素、白介素2和白介素3)的分泌，增加T细胞上淋巴因子受体的水平。它同时通过对T4辅助细胞的激活作用来增强淋巴细胞反应。此外，本品可能影响NK前体细胞的趋化，该前体细胞在暴露于干扰素后变得更有细胞毒性。此外，本品能增强人体抗辐射的能力。因此，本品具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用。
- 【药代动力学】
尚不明确。
- 【适应症】
1、用于慢性乙型肝炎患者。2、各种原发性或继发性T细胞缺陷病(如：儿童先天性免疫缺陷病)。3、某些自身免疫性疾病(如：类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、儿童支气管哮喘和哮喘性支气管炎等)。4、各种细胞免疫功能低下的疾病(如：病毒性肝炎，预防上呼吸道感染、顽固性口腔溃疡等)。5、肿瘤的辅助治疗。
- 【用法用量】
口服。每次20mg(1片)，一日1～3次或遵医嘱。
- 【不良反应】
1、耐受性良好，个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应，少数患者偶有嗜睡感。2、慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升，如无肝衰竭预兆出现，仍可继续使用本品。3、极个别病人有轻微过敏反应，停药后可消失。
- 【禁忌症】
1、对本品有过敏反应者或器官移植者禁用。2、胸腺功能亢进或胸腺肿瘤患者。
- 【儿童用药】
尚不明确。
- 【老年患者用药】
尚不明确。
- 【药物相互作用】
1、本品与许多常用药物合并使用，其中包括干扰紊、消炎药、抗菌素、激素、镇痛药、降压药、利尿药、治疗心血管疾病的药物、中枢神经系统药物、避孕药，没有任何干扰现象出现。2、本品与干扰素合用，对于改善免疫机能有协同作用。3、本品与抗生素合用，能增强抗菌作用。4、本品与化疗药合用，可降低化疗的毒副作用。
- 【药物过量】
目前尚无任何关于人体过量(治疗或意外)的报道。动物毒性试验显示在10mg/kg剂量以下(目前研究所用最高量)没有任何副反应发生。
- 【贮藏】
密封，在阴凉干燥处(不超过20℃)保存。
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