信谊 氨甲环酸注射液

通用名
氨甲环酸注射液
商标
信谊 [注]
包装规格
5ml:0.25gx5支/盒
剂型/型号
注射剂
生产企业
上海信谊金朱药业有限公司
有效期
批准文号
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适应症
1、本品主要用于急性或慢性、局限性或全身性原发性纤维蛋白溶解亢进所致的各种出血。弥散性血管内凝血所致的继发性高纤溶状态,在未肝素化前,一般不用本品。2、用于前...[ 详情 ]
信谊 氨甲环酸注射液功效:1、本品主要用于急性或慢性、局限性或全身性原发性纤维蛋白溶解亢进所致的各种出血。弥散性血管内凝血所致的继发性高纤溶状态,在未肝素化前,一般不用本品。2、用于前列腺、尿道、肺、脑、子宮、肾上腺、甲状腺等富有纤溶酶原激活物脏器的外伤或手术出血。3、用作组织型纤溶酶原激活物(t-PA)、链激酶及尿激酶的拮抗物。4、用于人工流产、胎盘早期剥落、死胎和羊水栓塞引起的纤溶性出血,以及病理性宮腔内局部纤溶性增高的月经过多症。5、用于中枢神经病变轻度出血,如蛛网膜下腔出血和颅内动脉瘤出血,应用本品止血优于其他抗纤溶药,但必须注意并发脑水肿或脑梗塞的危险性,至于重症有手术指征患者,本品仅可作辅助用药。6、用于治疗遗传性血管神经性水肿,可减少其发作次数和严重程度。7、血友病患者发生活动性出血,可联合应用本药。8、用于防止或减轻因子WШ或因子IX缺乏的血友病息者拔牙或口腔手术后的出血。
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信谊 氨甲环酸注射液(上海信谊金朱药业有限公司)-金朱药业说明书

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【药品名称】

通用名称
氨甲环酸注射液
商标
信谊
英文名称
Tranexamic Acid Injection
汉语拼音
Anjiahuansuan Zhusheye
生产厂家
上海信谊金朱药业有限公司
【执行标准】

《中国药典》2010年版二部

【性状】

本品为无色的澄明液体。

【药理毒理】

血循环中存在各种纤溶酶(原)的天然拮抗物,如抗纤溶酶素(antiplasmin)等。正常情况时,血液中抗纤溶活性比纤溶活性离很多倍,所以不致发生纤溶性出血。但这些拮抗物不能阻滞已吸附在纤维蛋白网上的激活物(如尿激酶等)所激活而形成纤溶酶。纤溶酶是一种肽链内切酶,在中性环境中能裂解纤维蛋白(原)的精氨酸和赖氨酸肽链,形成纤维蛋白降解产物,并引起凝血块溶解出血。纤溶酶原通过其分子结构中的赖氨酸结合部位而特异性地吸附在纤维蛋白上,赖氨酸则可以竞争性地阻抑这种吸附作用,减少纤溶酶原的吸附率,从而减少纤溶酶原的激活程度,以减少出血。本品的化学结构与赖氨酸(1,5-二氨基己酸)相似,因此也能竞争性阻抑纤溶酶原在纤维蛋白上吸附,从而防止其激活,保护纤维蛋白不被纤溶酶所降解和溶解,最终达到止血效果。本品尚能直接抑制纤溶酶活力,减少纤溶酶激活补体的作用,从而达到防止遗传性血管神经性水肿的发生。

【药代动力学】

按体重静脉注射15mg/kg,1小时后血药浓度可达20µg/mL;4小时后血药浓度为5µg/mL。本品能透过血-脑脊液屏障,脑脊液内药物浓度可达有效药物浓度水平(1µg/mL),可使脑脊液中纤维蛋白降解产物降低到给药前的50%左右。如按体重静脉注射10mg/lkg,则血清抗纤溶活力可维持7~8小时,组织内可维持17小时。静注量的90%于24小时内经肾排出。本品可随乳汁分泌,其量约为母体血药浓度的1%。

【适应症】

1、本品主要用于急性或慢性、局限性或全身性原发性纤维蛋白溶解亢进所致的各种出血。弥散性血管内凝血所致的继发性高纤溶状态,在未肝素化前,一般不用本品。2、用于前列腺、尿道、肺、脑、子宮、肾上腺、甲状腺等富有纤溶酶原激活物脏器的外伤或手术出血。3、用作组织型纤溶酶原激活物(t-PA)、链激酶及尿激酶的拮抗物。4、用于人工流产、胎盘早期剥落、死胎和羊水栓塞引起的纤溶性出血,以及病理性宮腔内局部纤溶性增高的月经过多症。5、用于中枢神经病变轻度出血,如蛛网膜下腔出血和颅内动脉瘤出血,应用本品止血优于其他抗纤溶药,但必须注意并发脑水肿或脑梗塞的危险性,至于重症有手术指征患者,本品仅可作辅助用药。6、用于治疗遗传性血管神经性水肿,可减少其发作次数和严重程度。7、血友病患者发生活动性出血,可联合应用本药。8、用于防止或减轻因子WШ或因子IX缺乏的血友病息者拔牙或口腔手术后的出血。

【用法用量】

静脉注射或滴注:一次0.25~0.5g(2ml:0.1g规格2支半~5支:5ml:0.25g规格1~2支)一日0.75~2g(2ml:0.1g规格7支半~20支:5ml:0.25g规格3~8支)。静脉注射液以25% 葡萄糖液稀释,静脉滴注液以5%~10%葡萄糖液稀释。为防止手术前后出血,可参考上述剂量。治疗原发性纤维蛋白溶解所致出血时,剂最可酌情加大。

【不良反应】

本品不良反应较6-氨基己酸为少。1、偶有药物过量所致颅内血栓形成和出血。2、可有腹泻、恶心及呕吐。3、较少见的有经期不适(经期血液凝固所致)。4、由于本品可进入脑脊液,注射后可有视力模糊、头痛、头晕、疲乏等中枢神经系统症状, 特别与注射速度有关,但很少见。

【禁忌症】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年患者用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

口服避孕药、雄激素或凝血酶原复合物浓缩剂与本品合用,有增加血栓形成的危险。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

遮光,密闭保存。

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