美开朗 盐酸卡替洛尔滴眼液

通用名
盐酸卡替洛尔滴眼液
商品名
美开朗 [注]
包装规格
5ml:50mg/瓶
剂型/型号
滴眼剂
生产企业
中国大冢制药有限公司
有效期
批准文号
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适应症
青光眼,高眼压症。[ 详情 ]
美开朗 盐酸卡替洛尔滴眼液功效:青光眼,高眼压症。
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美开朗 盐酸卡替洛尔滴眼液(中国大冢制药有限公司)-大冢制药说明书

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【药品名称】

通用名称
盐酸卡替洛尔滴眼液
商品名
美开朗
英文名称
Carteolol Hydrochloride Eye Drops
汉语拼音
Yansuan Katiluo’er Diyanye
生产厂家
中国大冢制药有限公司
【执行标准】

《中国药典》2015年版二部

【性状】

本品为无色的澄明液体。

【药理毒理】

药理作用:1、盐酸卡替洛尔为非选择性β-肾上腺受体阻断剂,对β1和β2受体均有阻滞作用。盐酸卡替洛尔具有极小或不具有局麻作用。2、卡替洛尔与其他β受体阻滞剂的主要区别在于它具有内在拟交感活性。3、本品为盐酸卡替洛尔滴眼液,对高眼压和正常眼压患者均有降眼压作用,青光眼病人滴用后1小时眼压开始降低,4小时降眼压作用最大。眼压降低5.6~9.9mmHg,眼压下降率为7%~22%,降眼压作用可持续8~24小时。连续用药4~32周的降眼压作用保持稳定,80.7%的高眼压和青光眼病人的眼压控制在21mmHg以下。4、卡替洛尔的主要代谢产物8-羟基-卡替洛尔,是一种眼部β受体阻滞剂,也有降眼压作用,它可能与卡替洛尔降眼压作用持续时间较长有关。5、本品的降眼压机制主要是减少房水生成,本品对房水经葡萄膜巩膜外流、房水流出易度及巩膜上静脉压无影响。非临床毒理研究:致癌性:动物实验显示对大鼠和小鼠大量口服盐酸卡替洛尔连续2年不产生致癌毒性。致突变性:体内外动物实验未显示盐酸卡替洛尔有致突变活性。生殖毒性:动物实验显示大剂量口服盐酸卡替洛尔,对雄、雌性大鼠及小鼠的生殖功能均无影响。

【药代动力学】

对家兔单眼滴2%14C盐酸卡替洛尔0.01ml,滴药眼房水中的放射活性在滴药后1小时达峰值,其大部分为原型。滴药后0.5~1小时,药物向其他眼组织中的转移达峰值,此后迅速消失,未发现在眼组织内的积蓄性。滴药后1小时,滴药眼房水、血浆及对侧眼房水中的放射活性比值为200:5:1。对健康人双眼各滴2%本品1滴,滴药后24小时,滴入量的16%经尿排出,该时的尿中排泄半衰期为5小时,此外,滴眼后本品的血药浓度在定量界限(5ng/ml)以下。

【适应症】

青光眼,高眼压症。

【用法用量】

滴眼,一次1滴,一日2次。滴于结膜囊内,滴后用手指压迫内眦角泪囊部3~5分钟。效果不明显时改用2%制剂,一次1滴,一日2次。

【不良反应】

1、偶见下列局部不良反应:视物模糊、畏光、角膜着色,出现暂时性眼烧灼、眼刺痛及流泪、结膜充血。2、长期连续用于无晶体眼或眼底病变者时,偶可发生黄斑部水肿、浑浊,故需定期测定视力,进行眼底检查。3、偶见下列全身不良反应:心率减慢、呼吸困难、无力、头痛、头晕。4、罕见不良反应:恶心。

【禁忌症】

1、支气管哮喘者或有支气管哮喘史者,严重慢性阻塞性肺部疾病。2、窦性心动过缓,Ⅱ或Ⅲ度房室传导阻滞,明显心衰,心源性休克。3、对本品过敏者。

【儿童用药】

本品对于儿童的安全性和疗效尚未确立,请慎用。

【老年患者用药】

尚不明确

【药物相互作用】

1、与肾上腺素合用可引起瞳孔扩大。2、正在服用儿茶酚胺耗竭药(如利血平)者,使用本品时应严密观察,因可引起低血压和明显的心动过缓。3、不主张两种局部β受体阻断剂同时应用,对正在应用β受体阻滞剂口服治疗的患者应慎用本品。4、本品与钙通道拮抗剂合用应慎重,因可引起房室传导阻滞,左心室衰竭及低血压。对心功能受损的患者,应避免两种药合并使用。5、本品与洋地黄类和钙通道拮抗剂合用可进一步延长房室传导时间。6、酚噻嗪类药物可增加β受体阻滞剂的降血压作用,因可使相互的代谢途径受到抑制。

【药物过量】

尚不明确

【贮藏】

密封保存。

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