佰莫亭 甲磺酸溴隐亭片

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通  用  名
甲磺酸溴隐亭片
商品名
佰莫亭 [注]
包装规格
2.5mgx30片/盒
剂型/型号
片剂
生产企业
匈牙利吉瑞大药厂
批准文号
优惠活动
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零售价格
¥ 99.00
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河北诚仁堂医药连锁有限公司

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通用名称
甲磺酸溴隐亭片
商品名
佰莫亭
英文名称
Bromocriptine Mesilate tablets
汉语拼音
Jiahuangsuan Xiuyinting Pian
生产厂家
匈牙利吉瑞大药厂
有效期
36个月
以下佰莫亭 甲磺酸溴隐亭片说明书信息由药房网商城手工录入,可能会与实际有所误差,仅供参考,具体请以实际商品为准。
【执行标准】
进口药品注册标准JX20160302
【性状】
本品为类白色片,一面刻有数字2.5,另一面有刻痕。
【药理毒理】
甲磺酸溴隐亭片为下丘脑和垂体中多巴胺受体的激动剂。它可以降低泌乳激素的分泌,恢复正常的月经周期,并且能够治疗与高泌乳素症有关的生育机能障碍。甲磺酸溴隐亭片还可以阻止和减少乳汁的分泌。对于肢端肥大症患者,甲磺酸溴隐亭片可以降低其生长激素水平,因此对其临床症状和糖耐量产生有利的影响。基于甲磺酸溴隐亭片的多巴胺能活性,它能够促进已经活化的突触前黑质纹状体神经元释放内源性多巴胺,并且同时选择性刺激突触后受体。
【药代动力学】
甲磺酸溴隐亭片口服之后,消化道只能吸收大约30%,由于首过效应,生物利用度只有6%左右,甲磺酸溴隐亭片在肝脏主要经过水解代谢成麦角酸和肽类,然后主要通过胆汁排泄到大便中,少量经尿排泄。报道显示甲磺酸溴隐亭在体内的血清白蛋白结合率可达90~96%。血药浓度峰值和血药浓度-时间曲线下面积(AUC)与剂量均线性相关 :口服1 mg放射性标记的甲磺酸溴隐亭片后的1~2小时之内血药浓度达到峰值(2 Ng eq/mL),血浆放射性呈双相衰减(α相和β相的半衰期分别为6小时和50小时)。
【适应症】
内分泌系统疾病:泌乳素依赖性月经周期紊乱和不育症(伴随高或正常泌乳素血症)、闭经(伴有或不伴有溢乳)、月经过少、黄体功能不足和药物诱导的高泌乳激素症(抗精神病药物和高血压治疗药物)。非催乳素依赖性不育症:多囊性卵巢综合症、与抗雌激素联合运用(如:氯底酚胺)治疗无排卵症。高泌乳素瘤:垂体泌乳激素分泌腺瘤的保守治疗,在手术治疗前抑制肿瘤生长或减小肿瘤面积,使切除容易进行;术后可用于降低仍然较高的泌乳素水平。肢端肥大症:单独应用或联合放疗、手术等可降低生长激素的血浆水平。抑制生理性泌乳:分娩或流产后通过抑制泌乳来抑制乳腺充血、肿胀,从而可预防产后乳腺炎。良性乳腺疾病:缓和或减轻经前综合症及乳腺结节(或囊性)乳腺疾病相关性乳腺疼痛。神经系统疾病:用于各期自发性和脑炎后所致帕金森病的单独治疗,或与其他抗帕金森病药物联合使用。
【用法用量】
应在就餐时口服。月经周期不正常及不孕症:根据需要一次1/2片(以溴隐亭计1.25 mg),一日2~3次,必要时剂量可增至一次1片(以溴隐亭计2.5 mg),每日 2~3次。应不间断治疗,直至月经周期恢复正常和/或重新排卵。如果需要,可连续治疗数个周期以防复发。高泌乳激素症:根据需要一次1/2片(以溴隐亭计1.25 mg),每日2~3次,逐渐增至一日4~8片/日(以溴隐亭计10-20 mg),具体方案应依据临床疗效和副作用而定。肢端肥大症:推荐起始剂量为一日1-1.5片(以溴隐亭计2.5~3.75 mg),根据临床反应和副作用逐步增加至一日4-8片(以溴隐亭计10~20mg)。抑制泌乳:一日2片(以溴隐亭计5 mg),早晚各1片,连服14天。为预防泌乳,应尽早开始治疗,但不应早于分娩或流产后4小时。治疗停止后2~3天,偶而会有少量泌乳,此时可以再用原剂量重复治疗1周即可停止泌乳。产褥期乳房肿胀:单次服用1片(以溴隐亭计2.5 mg),如果需要,6~12小时后可以重复服用,不会抑制泌乳。产后初期乳腺炎:与抑制泌乳剂量相同,应与抗生素联合使用。良性乳腺疾病:从一日1/2片(以溴隐亭计1.25 mg),一日2~3次,逐渐增至每日2~3片。帕金森氏病:单独治疗或与其他药物联合治疗开始后第一周,每日临睡前服用1/2片(以溴隐亭计1.25 mg)。应从最低有效剂量开始进行剂量调整,剂量增加1/2片(以溴隐亭计1.25 mg)后,连续服用1周后再接着增加剂量,日剂量应分成2~3次服用。一般在6~8周之内,即有明显疗效。药物单独治疗或与其他药物联合治疗时,甲磺酸溴隐亭片的常规剂量为一日4-12片(以溴隐亭计10~30 mg)。联合治疗时,有些患者可能需要更大剂量,这属于个体化差异。尤为重要的是在保证最佳疗效的情况下,尽可能给予最低有效剂量。副作用消失后可再增加剂量。每天最大剂量不能高于12片(以溴隐亭计30mg)。或遵医嘱。
【不良反应】
许多患者服药后头几天可能会发生恶心、呕吐、头痛、眩晕或疲劳,但不需要停药。在服用甲磺酸溴隐亭片之前1小时服用某些止吐药如乘晕宁、吐来抗、胃复安等可抑制恶心头晕。极少数病例中服用本品后发生体位性低血压,因此建议对于能够走动的患者应测量站位血压。在大剂量治疗时,可能会发生幻觉、意识精神错乱、视觉障碍、运动障碍、口干、便秘、腿痉挛等,这些副作用均为剂量依赖性,减量就能够使症状得到控制。在长期治疗中,特别对于有雷诺氏现象病史者,可能偶发可逆性低温诱发指趾苍白。国外已有患者使用多巴胺受体激动剂类药品治疗帕金森病后出现病理性赌博、性欲增高和性欲亢进的病例报告,尤其在高剂量时,在降低治疗剂量或停药后一般可逆转。
【禁忌症】
对甲磺酸溴隐亭片中组成中任何成分过敏者禁用。在精神病学方面,自发性和家族性震颤、Huntington舞蹈症、严重的心血管疾病、各种类型的内源性精神病、未经治疗的高血压、妊娠毒血症、对其他麦角生物碱类过敏者禁用,已有瓣膜病的患者禁用。
【儿童用药】
尚无15岁以下儿童用本品的安全性和有效性研究资料。
【老年患者用药】
尚无安全性和有效性研究资料。
【药物相互作用】
使用本品时,请慎用下列药物:—红霉素(甲磺酸溴隐亭片的血清浓度可能升高);—多巴胺拮抗剂,如苯丙甲酮和酚噻嗪(可能降低甲磺酸溴隐亭的效应);—抗精神病药物(高泌乳素血症拮抗剂);—平滑肌解痉药"异美汀"(增加甲磺酸溴隐亭的毒性);—大环内酯类抗生素(可能提高甲磺酸溴隐亭的血浆浓度,从而可能增加其毒性);—生长抑素八肽(提高甲磺酸溴隐亭的浓度);—苯丙醇胺(增加甲磺酸溴隐亭的毒性)。避免与其他麦角碱衍生物同时应用。
【药物过量】
急性过量可给予甲氧氯普胺(胃复安),最好能够胃肠外给药。甲磺酸溴隐亭片过量服用后有可能导致呕吐以及因过度刺激多巴胺能受体而致的其他症状,也可能发生精神错乱、幻觉和低血压等。处理方法一般是去除所有尚未吸收的药物,必要时保持血压正常。
【贮藏】
密闭,避光,防潮,15-25℃保存。 盛药容器置于外包装的纸盒中。 在热带地区,将盛药容器置于外包装的纸盒中并密封以避光和防湿。
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