福能 亚叶酸钙片

通用名
亚叶酸钙片
商品名
福能 [注]
包装规格
15mgx10片x3板/盒
剂型/型号
片剂
生产企业
广东岭南制药有限公司
有效期
批准文号
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适应症
1、用作叶酸拮抗剂(如甲氨蝶呤、 乙胺嘧啶或甲氧苄啶等)的解毒剂。2、用于预防甲氨蝶呤过量或大剂量治疗后所引起的严重毒性作用。3、由叶酸缺乏所引起的巨幼红细胞...[ 详情 ]
福能 亚叶酸钙片功效:1、用作叶酸拮抗剂(如甲氨蝶呤、 乙胺嘧啶或甲氧苄啶等)的解毒剂。2、用于预防甲氨蝶呤过量或大剂量治疗后所引起的严重毒性作用。3、由叶酸缺乏所引起的巨幼红细胞性贫血。4、与5-氟尿嘧啶合用,用于治疗晚期结肠癌、直肠癌。
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福能 亚叶酸钙片(广东岭南制药有限公司)-广东岭南制药说明书

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【药品名称】

通用名称
亚叶酸钙片
商品名
福能
英文名称
Calcium Folinate Tablets
汉语拼音
Yayesuangai Pian
生产厂家
广东岭南制药有限公司
【执行标准】

《中国药典》2015年版二部

【性状】

本品为黄白色或类白色片。

【药理毒理】

药理作用本品为四氢叶酸的甲酰衍生物,主要用于高剂量甲氨蝶呤等叶酸拮抗剂的解救。叶酸在小肠细胞内经二氢叶酸还原酶还原并甲基化,转变为甲基四氢叶酸,然后作为辅酶参与体内嘌呤和嘧啶核苷酸的合成及某些氨基酸的转化。甲氨蝶呤可与二氢叶酸还原酶结合,阻断二氢叶酸转变为四氢叶酸,从而抑制胸腺嘧啶核苷酸、DNA、RNA以至蛋白质的合成。本品进入体内后,通过四氢叶酸还原酶转变为四氢叶酸,可限制甲氨蝶呤对正常细胞的损害程度,并能逆转甲氨蝶呤对骨髓和胃肠粘膜的反应,但对已出现的甲氨蝶呤所致神经毒性则无明显作用。毒理研究:大鼠和兔的生殖毒性研究显示,本品在人用剂量的至少50倍时,未见胚胎毒性。

【药代动力学】

本品口服后易于吸收,1.72±0.8小时后,血清还原叶酸达峰值,药物作用持续3~6小时。经肝和肠粘膜作用后本品代谢为5-甲基四氢叶酸,口服后代谢较肌注快而充分。80%~90%经肾排出,小量随粪便排泄。

【适应症】

1、用作叶酸拮抗剂(如甲氨蝶呤、 乙胺嘧啶或甲氧苄啶等)的解毒剂。2、用于预防甲氨蝶呤过量或大剂量治疗后所引起的严重毒性作用。3、由叶酸缺乏所引起的巨幼红细胞性贫血。4、与5-氟尿嘧啶合用,用于治疗晚期结肠癌、直肠癌。

【用法用量】

1、本品口服,作为甲氨蝶呤的“解救”疗法,剂量最好根据血药浓度测定,一般采用的剂量为5~15mg,每6~8小时一次,连续2日。亚叶酸钙使用指导剂量:临床情况实验室检查亚叶酸钙剂量和疗程甲氨蝶呤常规消除给药后24小时,血浆甲氨蝶呤水平大约10µmol,48小时后大约1µmol,72小时后低于0.2µmol。60小时内,口服、肌注、静脉注射15mg,每6小时一次(在使用甲氨蝶呤24小时后开始,共给要10次)。甲氨蝶呤晚期延迟消除给药后72小时血浆甲氨蝶呤水平大于0.2µmol,并在用药96小时仍大于0.05µmol。继续口服、肌注、静脉注射15mg,每6小时一次,直到甲氨蝶呤水平低于0.05µmol。甲氨蝶呤早期延迟消除和/或急性肾损伤血浆甲氨蝶呤水平在给药后24小时大于等于50µmol,或48小时大于等于5µmol或使用甲氨蝶呤后,血肌酐在24小时增加100%以上。每3小时静脉注射150mg,直到甲氨蝶呤水平低于1µmol,然后每3小时静脉注射15mg,直到甲氨蝶呤水平低于0.05µmol。2、作为乙胺嘧啶或甲氧苄啶等的解毒剂,每日剂量5~15mg,视中毒情况而定。3、用于贫血,每日口服15mg。4、与5-氟尿嘧啶合用时,口服20-30mg/㎡体表面积,在5-Fu用药前半小时口服。

【不良反应】

很少见,偶见皮疹、荨麻疹或哮喘等其它过敏反应。

【禁忌症】

禁用于恶心贫血及维生素B12缺乏引起的巨幼细胞性贫血。

【儿童用药】

服用抗癫痫药的儿童应慎用本品(见药物相互作用)。

【老年患者用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

大量叶酸可能对抗苯巴比妥、苯妥英和扑痫酮的抗癫痫作用,使某些正在服用抗癫痫药儿童的癫痫发作率增加。动物和人的初步研究显示,全身给药时有少量亚叶酸以5-甲基四氢叶酸的形式进入脊髓,使甲氨蝶呤鞘内给药后的通常血药浓度出现下降。因此高剂量的亚叶酸可能减低甲氨蝶呤鞘内给药的效果。亚叶酸可能增加氟尿嘧啶的毒性。本品可同时与乙胺嘧啶或甲氧苄啶应用以预防后者引起继发性巨幼细胞性贫血。

【药物过量】

叶酸是一种水溶性维生素,在体内叶酸还原酶的作用下转化成亚叶酸,并经尿迅速消除。叶酸在人体内的急性和长期毒性很低。成人每日摄入400mg共5个月,或每日10mg共5年未见发生不良反应。过量的亚叶酸可能使叶酸拮抗剂的化疗作用失效。

【贮藏】

遮光,密封(10~30℃)保存。

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