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基本药物

  • 药品召回,是指药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。安全隐患,是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险。  根据药品安全隐患的严重程度,药品召回可分为不同的等级,如一级召回、二级召回等等。安全隐患越严重,级别越高。在我国,使用药品可能引起严重健康危害的,为一级召回,使用药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的,为二级召回等。不同等级的药品召回...
    2014-07-08
  • 如果使用药品的风险大于效益,国家药品监督管理部门可以采取责令药品生产企业将该药品撤市,药品生产企业也可以主动将药品撤市。药品生产企业除了由于药品的风险大于效益撤市药品外,还可以因为商业原因撤市药品,如销售成绩不好、已有替代产品等。
    2014-07-08
  • 如果药品发现存在安全隐患,国家药品监督管理部门可以采取责令药品生产企业暂停药品的生产、销售和使用的措施。药品生产企业如发现药品存在安全隐患,也可以主动暂停药品的生产、销售和使用。安全隐患,是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险。药品暂停生产、销售和使用后,一般会对引起暂停药品的事件进行调查,或者进行相关临床研究,对药品进行整体风险效益评估。如果评估结果表明药品的...
    2014-07-08
  • 药品说明书是药品信息最基本、最主要的来源,其功能是向患者介绍药品的特性,是指导临床医生正确选择用药和患者自我药疗的主要依据,是国家药品监督管理部门审核批准的具有法律效力的文件。药品说明书主要包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品。药品说明书应当充分包含药品不良反应信息,详细注明药品不良反应。由于药品在上市前的安全性研究中存在客观的局限性,在药品上市前临床研究过...
    2014-07-08
  • 不合理用药的影响是多方面的:  (1)药物治疗的质量下降,可导致发病率和死亡率上升。  (2)医疗资源的浪费,可导致其他重要药物短缺并增加费用。  (3)非预期用药风险的增加,如药物不良反应和耐药的增加。  (4)助长患者认为有“万灵药”等不良心理影响,这将导致对药物需求的显著增长。
    2014-07-08
  • 很多原因可以导致不合理用药。另外,不同文化背景的人以不同方法看待药物,也可以影响药物的使用。  导致不合理用药的主要动因可分为:来自患者的、来自处方医生的、来自工作地点的、来自包括生产厂家影响在内的药品供应系统的因素、来自法规的因素、来自药物的正确的、错误的信息因素,以及以上几种因素之和。  (1)患者方面:错误的药物信息、信任被误导、不恰当要求。  (2)医生方面:缺少教育和培训、角色不适当、缺...
    2014-07-08
  • 常见的不合理处方主要有下列表现形式:  (1)使用药物而没有适应症。如对上呼吸道病毒感染使用抗生素。  (2)在需要药物治疗时使用错误的药物。如对需要使用口服补盐液的儿童秋季腹泻使用四环素。  (3)使用疗效可疑或未证实疗效的药物。如对急性腹泻使用肠蠕动抑制药物。  (4)使用安全性不肯定的药物。如使用安乃近。  (5)未能给予可供应的、安全有效的药物。如未能对麻疹和破伤风使用疫苗,未能对急性腹泻...
    2014-07-08
  • 合理用药的定义要求合理处方必须符合下列标准:  (1)适当的适应症:处方药物的决定完全符合医学原理,并且该药物治疗是安全有效的。  (2)适当的药物:药物的选择是基于疗效、安全、适宜性和价格的考虑。  (3)适当的患者:患者无用药禁忌症、发生不良反应的可能性最小、患者能接受该药。  (4)适当的信息:给患者提供与其疾病和其处方的药物相关的、准确的、重要和清楚的信息。  (5)适当的观察:应该恰当地...
    2014-07-08
  • 1985年,WHO在肯尼亚首都内罗毕发起召开了划时代的“合理用药”大会,扩展了基本药物的概念,使基本药物制度包括高度重视合理用药的内容,将合理用药定义为安全、有效、简便、及时、经济地用药。合理用药的核心内容是制定和推行基本药物。宣告基本药物与合理用药相结合的新时代的到来,以求两者都获得更强的生命力。
    2014-07-08
  • 世界卫生组织1985年在内罗毕召开的合理用药专家会议上,把合理用药定义为:“合理用药要求患者接受的药物适合他们的临床需要、药物的剂量符合他们个体需要、疗程足够、药价对患者及其社区最为低廉。”。WHO1987年提出合理用药的标准是:  (1)处方的药应为适宜的药物。  (2)在适宜的时间,以公众能支付的价格保证药物供应。  (3)正确地调剂处方。  (4)以准确的剂量,正确的用法和疗程服用药物。  ...
    2014-07-08
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