甲钴胺片(弥诺)

通 用 名
甲钴胺片
商品品牌
弥诺
包装规格
剂型/型号
薄膜衣片剂
生产企业
四川德峰药业有限公司
批准文号
批发价格
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四川德峰药业有限公司

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甲钴胺片(弥诺)商品详情

通  用  名:
甲钴胺片
英文名称:
Mecobalamin Tablets
商品品牌:
弥诺
汉语拼音:
Jia Gu An Pian
包装规格:
0.5mgx10片/盒
剂型/型号:
薄膜衣片剂
生产厂家:
四川德峰药业有限公司
批准文号:
总经销商:
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药品名称通用名称 :甲钴胺片 商标 :弥诺 英文名称: Mecobalamin Tablets 汉语拼音 :Jia Gu An Pian 生产厂家:四川德峰药业有限公司
执行标准国家食品药品监督管理总局国家药品标准YBH12982004-2014Z
性状本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显淡红色。
药理毒理药理作用本品是一种内源性的辅酶B12,参与一碳单位循环,在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的转甲基反应过程中起重要作用。动物实验发现本品比氰钴胺易于进入神经元细胞器,参与脑细胞和脊髓神经元胸腺嘧啶核苷的合成,促进叶酸的利用和核酸代谢,且促进核酸和蛋白质合成作用较氰钴胺强。本品能促进轴突运输功能和轴突再生,使链脲霉素诱导的糖尿病大鼠坐骨神经轴突骨架蛋白的运输正常化,对药物引起的神经退变具有抑制作用,如阿霉素、丙烯酰胺、长春新碱引起的神经退变及自发高血压大鼠神经疾病等。在大鼠组织培养中发现本品可以促进卵磷脂合成和神经元髓鞘形成。本品能使延迟的神经突触传递和神经递质减少恢复正常,通过提高神经纤维兴奋性恢复复终板电位诱导,能使饲以胆碱缺乏饲料的大鼠脑内乙酰胆碱恢复到正常水平。毒理研究生殖毒性 在大鼠和小鼠致畸敏感期经口给予本品0.2,2.0、20mg/kg/d,胎仔和新生仔中未见异常和致畸征象。
药代动力学1、一次性给药健康人一次口服120µg、1500µg注),无论哪个剂量,均在给药后3小时达到最高血药浓度,其吸收呈剂量依赖性。半衰期、血清中总B12浓度的增加部分及?AUCo12如下图,下表所示。服药后8小时,尿中总B12的排泄量为用药后24小时排泄量的40%-80%。注)标记的一次口服1,500µg给药量是日本厚生省批准以外的用量给药量tmax(hour)Cmax(pg/ml)?Cmax(pg/ml)?Cmax%(%)?AUC012○1(hour•pg/ml)t1/2※2(hour)120µg2.8±0.2743±4737±155.1±2.1168±58计算不出1500µg3.6±0.5972±55255±5136.0±7.92033±51012.5※1、给药前值到给药后12小时的实测值增加部分,按梯形规则公式计算。※2、由给药后24-48小时的品均值算出。2、连续给药观察健康人连续12周每天口服1,500µg,至停药后4周的血清中总B12的变化值。给药4周后其值为给药前的约2倍,以后逐渐增加,到12周后达约2.8倍,即使中止给药4周后仍显示为给药前的约1.8倍。
适应症周围神经病变。
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