阿奇霉素分散片(问医堂)

通 用 名
阿奇霉素分散片
商品品牌
问医堂
包装规格
剂型/型号
片剂
生产企业
浙江康德药业集团股份有限公司
批准文号
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阿奇霉素分散片(问医堂)商品详情

通  用  名:
阿奇霉素分散片
英文名称:
Azithromycin Dispersible Tablets
商品品牌:
问医堂
汉语拼音:
Aqimeisu Fensanpian
包装规格:
0.25gx12片/盒
剂型/型号:
片剂
生产厂家:
浙江康德药业集团股份有限公司
批准文号:
总经销商:
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药品名称通用名称 :阿奇霉素分散片 商标 :问医堂 英文名称: Azithromycin Dispersible Tablets 汉语拼音 :Aqimeisu Fensanpian 生产厂家:浙江康德药业集团股份有限公司
执行标准《中国药典》2010年版二部
性状本品为白色或类白色片。
药理毒理药理作用阿奇霉素为氮杂内酯类抗生素,其作用机理是通过与敏感微生物的50s核糖体的亚单位结合,从而干扰其蛋白质的合成(不影响核酸的合成)。体外试验和临床研究均表明,阿奇霉素对以下多种致病菌有效:革兰阳性需氧微生物:金黄色葡萄球菌、酿脓链球菌、肺炎链球菌、溶血性链球菌。阿奇霉素对于耐红霉素的革兰阳性菌有交叉耐药性。大多数粪链球菌(肠球菌)以及耐甲氧西林的葡萄球菌对阿奇霉素耐药。革兰阴性需氧微生物:流感嗜血杆菌、卡他摩拉菌。其他微生物:沙眼衣原体。体外试验和临床研究已证实,阿奇霉素可预防和治疗鸟胞内分支杆菌复合体(由鸟胞内分支杆菌和胞内分支杆菌组成)引起的疾病。细菌产生的β-内酰胺酶不影响阿奇霉素的活性。对以下微生物己有体外研究结果,但是其临床意义尚不清楚,包括链球菌属(C、F、G)草绿色链球菌、百日咳杆菌、空肠弯曲杆菌、杜克嗜血杆菌、嗜肺性军团菌、双路普雷活氏菌、产气荚膜梭菌、消化链球菌属、包柔螺旋体、肺炎支原体、梅素螺旋体、解脲支原体等。毒理研究遗传毒性:人淋巴细胞试验、小鼠骨髓微核试验和小鼠体外淋巴瘤细胞试验的结果均证实本品无致突变作用。生殖毒性:大鼠和小鼠的生殖毒性试验均表明,当用药量达产生中等程度的母体毒性的剂量水平(即200mg/kg/日,按体表面积计算,约为人用药剂量500mg/kg/日的2-4倍)时,未发现致畸胎作用。尚未发现对生育力和胎儿的损害。致癌性:尚无有关本品动物长期使用的致癌性研究资料。
药代动力学口服后迅速吸收,生物利用度为37%。单剂口服0.5g,达峰时间为2.5-2.6小时,血药峰浓度(Cmax)为0.4-0.45mg/L。本品在体内分布广泛,在各组织内浓度可达同期血浓度的10-100倍,在巨噬细胞及纤维母细胞内浓度高,前者能将阿奇霉素转运至炎症部位。本品单剂给药后的血消除半衰期(t1/2β)为35-48小时,给药量的50%以上以原形经胆道排出,给药后72小时内约4.5%以原形经尿排出。本品的血清蛋白结合率随血药浓度的增加而减低,当血药浓度为0.02ug/ml时,血清蛋白结合率为15%;当血药浓度为2ug/ml时,血清蛋白结合率为7%。国外资料显示,轻中度肾功能不全患者(肾小球滤过率为10-80ml/min)药代参数无明显变化,严重肾功能不全者(肾小球滤过率为小于10ml/min)与正常者有显著差异,全身暴露量增加33%。
适应症1、化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。2、敏感细菌引起的鼻窦炎、急性中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。3、肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。4、沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎。5、敏感细菌引起的皮肤软组织感染。
说明书图解
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