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罗红霉素干混悬剂说明书

2017-11-22|来源:药房网商城 药房网商城
德依 罗红霉素干混悬剂(50mgx10袋/盒)
2个商家报价: ¥ 16.87-80.00

通用名称:罗红霉素干混悬剂

商品名称:罗红霉素干混悬剂

英文名称:Roxithromycin for Suspension

【主要成份】罗红霉素。

【成 份】

化学名:9-[0-[(2-甲氧基乙氧基)-甲基]肟]红霉素

分子式:C41H76N2O15

分子量:837.03

【性 状】本品为粉末;气芳香,味甜。

【适应症/功能主治】本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎,敏感菌所致的鼻窦炎等。

【规格型号】50mg*10袋

【用法用量】口服。 1.成人:一次0.15g,一日2次,或遵医嘱。 2.儿童。 (1)6~11kg的儿童,早、晚各25mg,或遵医嘱。 (2)12~23kg的儿童,早、晚各50mg,或遵医嘱。 (3)24~40kg的儿童,早、晚各100mg,或遵医嘱。

【不良反应】主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应,但发生率明显低于红霉素。偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常(ALT及 AST升高)、外周血细胞下降等。

【禁 忌】对本品、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。

【注意事项】1.肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的血消除半衰期(t1/2)延长至正常水平2倍以上,如确实需要使用,则一次给药150mg,一日1次。 2.轻度肾功能不全者不需作剂量调整,严重肾功能不全者给药时间延长一倍(一次给药150mg,一日1次)。 3.本品与红霉素存在交叉耐药性。 4.为获得较高血药浓度,本品需空腹(餐前1小时或餐后3~4小时)与水同服。 5.用药期间定期随访肝功能。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】如老年人的药动学无明显改变,不需调整剂量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。低于0.05%的给药量排入母乳,虽然有报道对婴儿的影响不大,但仍需考虑是否中止授乳。

【药物相互作用】1.不与麦角胺、二氢麦角胺、溴隐亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。 2.对氨茶碱的代谢影响小,对卡马西平、华法林、雷尼替丁及其他制酸药基本无影响。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素,抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿,对革兰阳性菌的作用较红霉素略差,对嗜肺军团菌的作用较红霉素强,对肺炎衣原体,肺炎支原体,溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强,本品可透过细菌细胞膜,在接近供体(“P”位)与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合,阻断了转移核糖核酸(t-RNA)结合至“P”位上,同时也阻断了多肽链自受位(“A”位)至“P”位的转移,因而细菌蛋白质合成受到抑制。

【药代动力学】口服吸收好,血药峰浓度高,单剂量口服罗红霉素150mg后约2小时达血药峰浓度6.6~7.9mg/L,进食可使生物利用度下降约一半。分布广,扁桃体、鼻窦、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道组织中的药物浓度均可达有效治疗水平。其蛋白结合率在血浓度2.5mg/L时为96%。以原形及5个代谢物从体内排出,7.4%自尿液排出。血消除半衰期(t1/2β)为8.4~15.5小时。

【贮 藏】密封,在干燥处保存。

【包 装】10袋/盒。

【有 效 期】24 月

【批准文号】国药准字H10970222

【生产企业】浙江震元制药有限公司

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