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右旋布洛芬口服混悬液说明书

2017-11-23|来源:药房网商城 药房网商城

通用名称:右旋布洛芬口服混悬液

商品名称:右旋布洛芬口服混悬液

英文名称:Dexibuprofen Oral Suspension

【主要成份】右旋布洛芬。

【适应症/功能主治】本品为非甾体抗炎药、具解热、镇痛及抗炎作用,适用于: 1、感冒等疾病引起的发热、头痛; 2、减轻或消除以下疾病的轻、中度疼痛或炎症; ①扭伤、劳损、下腰疼痛、肩周炎、滑囊炎、肌腱或腱鞘炎; ②痛经、痛风、牙痛或手术后疼痛; ③类风湿性关节炎、骨关节以及其它血清阴性(非风湿性)关节疾病。

【规格型号】30ml:2g

【用法用量】口服。成人:一次10~20ml,一日2~3次;超过6岁的儿童,每次7.5ml,每天2~3次;体重未超过30kg的儿童,每天服用剂量不应超过15ml,或遵医嘱。

【不良反应】1、消化道症状包括消化不良,胃烧灼感、胃痛、恶心、呕吐,出现于16%长期服用者;停药上述症状消失,不停药者大部分亦可耐受。少数(≦1%)出现胃溃疡和消化道出血,亦有因溃疡穿孔者。 2、神经系统症状如头痛、嗜睡、晕眩、耳鸣少见,出现在1%-3%患者。 3、肾功能不全很少见,多发生在有潜在性肾病变者;但少数服用者可出现下肢浮肿。 4、其它少见症状有皮疹,支气管哮喘发作、肝酶升高、白细胞减少等。 5、用药期间如出现胃肠出血、肝、肾功能损害,视力障碍、血象异常以及过敏反应等情况,即应停药。

【禁 忌】尚不明确。

【注意事项】1、避免与其它非甾体抗炎药,包括选择性COX-2抑制剂合并用药。 2、根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用有效剂量,可以使不良反应降到。 3、在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎,克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药,以免使病性恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。 4、针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDS药物持续时间达3年的临床试验显示,本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2选择性或非选择性药物,可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风险更大。即使既往没有心血管症状,医生和患者也应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征,而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。 5、和所有非甾体抗炎药(NSAIDs)一样,本品可导致新发高血压或使已有的高血压加重,其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(NSAIDs)时,可能会影响这些治疗的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDs),包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。 6、有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。 7、NSAIDs,包括本品可引起可能致命的、严重的皮肤不良反应,例如剥脱性皮炎、Stevens Johnson综合症(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征,在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的任何其它征象时,应停用本品。 8、连续服用三天发热不退时,应请医生诊治。 9、对血小板聚集有抑制作用,可使出血时间延长,但停药24小时即可消失。 10、可使血尿素氮及血清肌酐含量升高,肌酐清除率下降。 11、血友病或其它出血性疾病(包括凝血障碍及血小板功能异常),用药后出血时间延长,出血倾向加重。 12、严重肝功能障碍、红斑狼疮或其它免疫疾病患者慎用。肾功能不全者用药后肾脏不良反应增多,甚至导致肾功能衰竭,故肾功能不全患者慎用。 13、长期用药时应定期检查血象及肝、肾功能。

【儿童用药】六个月以下小儿慎用或遵医嘱。

【老年患者用药】老年患者由于肝、肾功能发生减退,易发生不良反应,应慎用或适当减量使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【药物相互作用】1、与其它非甾体抗炎药同用时增加胃肠道副作用,并有致溃疡的危险。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。 2、与阿司匹林或其它水杨酸类药物同用时,药效不增强,而胃肠道不良反应及出血倾向发生率增高。 3、与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。 4、与呋塞米同用时,后者的排钠和降压作用减弱。 5、与维拉帕米、硝苯啶同用时,本品的血药浓度增高。 6、本品可增高地高辛的血浓度,同用时须注意调整地高辛的剂量。 7、本品可增强抗糖尿病药(包括口服降糖药)的作用。 8、本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。 9、丙磺舒可降低本品的排泄,增加血药浓度,从而增加毒性,故同用时宜减少本品剂量。 10、本品可降低甲氨蝶呤的排泄,增高其血浓度,甚至可达中毒水平,故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用。

【药物过量】过量服药可引起头痛、呕吐、倦睡、低血压等,一般症状在停药后即可自行消失。服药超量时应作紧急处理,包括催吐或洗胃、口服活性炭、抗酸药或(和)利尿药,并给予监护及其它支持疗法。

【药理毒理】右旋布洛芬系布洛芬的有效成分。通过抑制前列腺素或其它炎症介质合成,显示抗炎、镇痛、解热作用。作用较布洛芬强,起效快。

【药代动力学】血浆蛋白结合率99%,血浆半衰期约2小时,主要经肝脏代谢,60-90%经肾脏排泄,原形约占1%。

【贮 藏】密封。

【包 装】30ml:2g/瓶/盒。

【有 效 期】24 月

【批准文号】国药准字H20090073

【生产企业】湖北唯森制药有限公司

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