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西咪替丁胶囊说明书

2017-11-23|来源:药房网商城 药房网商城

通用名称:西咪替丁胶囊

商品名称:西咪替丁胶囊(恒健)

英文名称:Cimetidine Tablets

【主要成份】本品每粒含主要成份西咪替丁0.2克。辅料为:淀粉、羟丙纤维素、聚山梨酯80、乙醇、粘合剂(淀粉浆或乙醇)、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁。

【成 份】

化学名:N’-甲基-N”-[2[[(5-甲基-1H-咪唑-4-基)甲基]硫代]乙基]-N-氰基胍

分子式:C10H16N6S

分子量:252.34

【性 状】本品为胶囊剂,内容物为白色粉末或颗粒。

【适应症/功能主治】用于缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感(烧心)、反酸。

【规格型号】0.2g*50s

【用法用量】口服。成人一次1粒,一日2次,24小时内不超过4次。

【不良反应】1.较常见的不良反应有腹泻、眩晕、乏力、头痛和皮疹等。 2.本品有轻度抗雄性激素作用,长期用药或用药剂量较大(每日在1.6g以上)时可引起男性乳房肿胀、泌乳现象、女性溢乳、性欲减退、阳痿、精子计数减少、肌痉挛或肌痛、脱发等,停药后即可消失。 3.偶见的不良反应有:①精神紊乱,多见于老年或重病患者,停药后48小时内能恢复;②咽喉痛热;③不明原因的出血或瘀斑,以及异常倦怠无力;④粒细胞减少或其他异常血象,多见于合并症严重之患者;⑤过敏反应、发热、关节痛、肌痛、血小板减少、间质性肾炎、肝脏毒性、心动过缓、心动过速等。

【禁 忌】孕妇及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】1.本品连续使用不得超过7天,症状未缓解请咨询医师或药师。 2.儿童、老年患者应在医师指导下使用。 3.下列情况慎用:严重心脏及呼吸系统疾患、系统性红斑狼疮、器质性脑病、肝肾功能损害。 4.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。 5.癌性溃疡者,使用前应先明确诊断,以免延误治疗。 6.老年患者由于肾功能减退,对本品清除减少减慢,可导致血药浓度升高,因此更易发生毒性反应,出现眩晕、谵妄等症状; 7.诊断的干扰:口服15分钟内胃液隐血试验可出现假阳性;血液水杨酸浓度、血清肌酐、催乳素、氨基转移酶等浓度均可能升高;甲状旁腺激素浓度则可能降低; 8.为避免肾毒性,用药期间应注意检查肾功能; 9.本品对骨髓有一定的抑制作用,用药期间应注意检查血象; 10.本品的神经毒性症状与中枢抗胆碱药所致者极为相似,可用拟胆碱药毒扁豆碱治疗可改善症状。故应避免本品与中枢抗胆碱药同时使用,以防加重中枢神经毒性反应; 11.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 12.本品性状发生改变时禁止使用。 13.请将本品放在儿童不能接触的地方。 14.儿童必须在成人监护下使用。 15.如正

【儿童用药】16岁以下儿童不推荐使用。

【老年患者用药】用量酌减。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本品能通过胎盘屏障,并能进入乳汁,孕妇和哺乳期妇女禁用。

【药物相互作用】1.本品若与氢氧化铝,氧化镁等抗酸剂合用时,本品的吸收可能减少,故一般不提倡同用。如必须与制酸药合用,两者应至少相隔1小时服。 2.甲氧氯普胺(胃复安)与本品同时服用,可使本品的血药浓度降低,本品的剂量需适当增加。 3.由于硫糖铝需经胃酸水解后才能发挥作用,本品抑制胃酸分泌,两者合用可能使硫糖铝疗效降低。 4.本品抑制细胞色素P450催化的氧化代谢途径,并能降低肝血流量,故与其他药物合用时本品可降低它们的代谢,使其药理活性或毒性增强。故不宜与这些药物同用。这些药物包括:硝西泮(硝基安定)、地西泮(安定)等苯二氮 类药;香豆素类抗凝血药;苯妥英钠或其他乙内酰脲类药;普萘洛尔(心得安)、美托洛尔、甲硝唑;茶碱、阿司匹林、咖啡因、氨茶碱;维拉帕米(异搏定);奎尼丁;多卡因、三环类抗抑郁药;阿片类药物等。 5.由于本品使胃液pH值升高,与四环素合用时,可致四环素的溶解速率下降,吸收减少,作用减弱(但本品的肝药酶抑作用却可能增加四环素的血浓度),故不宜同用。 6.与酮康唑合用可干扰后者的吸收,降低其抗真菌活性,但同服一些酸性饮料可避免上述变化。 7.本品与卡托普利合用有可能引起精

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】本品能明显抑制昼夜基础胃酸分泌,也能抑制由食物、组胺、五肽胃泌素、咖啡因与胰岛素等所诱发的胃酸分泌。

【药代动力学】尚不明确。

【贮 藏】密封。

【包 装】塑料瓶或玻璃瓶装,每瓶50粒。

【有 效 期】24 月

【执行标准】《中国药典》2005年版二部

【批准文号】国药准字H44020623

【生产企业】广东恒健制药有限公司

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