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盐酸二甲双胍缓释胶囊说明书

2017-11-30|来源:药房网商城 药房网商城
山姆士 盐酸二甲双胍缓释胶囊(0.25gx48粒/盒)
65个商家报价: ¥ 13.00-45.00

通用名称:盐酸二甲双胍缓释胶囊

商品名称:盐酸二甲双胍缓释胶囊(佰思平)

英文名称:Metformin Hydrochloride Sustained-release Capsules

【主要成份】盐酸二甲双胍。

【成 份】

化学名:1,1-二甲基双胍盐酸盐。

分子式:C4H11N5 HCl

分子量:165.63

【性 状】本品为硬胶囊,内容物为白色粉末。

【适应症/功能主治】用于单纯饮食控制不满意的非胰岛素依赖型糖尿病人,尤其是肥胖者。本品不但有降血糖作用,还可能有减轻体重的作用。对某些磺酰脲类无效的病例有效。

【规格型号】0.25g*30s

【用法用量】口服,进食时或餐后服。开始用量通常为每日一次,一次二粒,晚餐时服用,根据血糖和尿糖调整用量,每日量大剂量不超过8粒。如果每日一次,每次8粒不能达到满意的疗效,可改为每日二次,每次4粒。

【注意事项】1.与胰岛素合用会增强降血糖作用,故应调整剂量。 2.本品可加强抗凝药(如华法林等)的抗凝血作用,导致出血倾向。 3.胰岛素依赖型糖尿病不应单独应用本品。 4.定期检查血糖、尿糖、尿酮体、肾功能等。 5.既往有乳酸性酸中毒史者禁用。 6.发生有皮疹等过敏反应者应停药。 7.本品如与含醇饮料同服可发生腹痛,酸血症及体温过低。 8.本品与磺酰脲类并用时,可引起低血糖,应监测患者血糖浓度。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】老年患者随年龄增大肾功能会出现生理性减退,因此需注意剂量的选择及定期检查肾功能。通常对老年患者不应接受剂量的本品治疗。对80对以上的老年患者不应使用本品,除非其肌酐清除率显示其肾功能确实没有降低。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女用药 孕妇及哺乳期妇女禁用。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药物过量】在服用本品过量时可出现乳酸性酸中毒。乳酸性酸中毒的开始通常不易监察,它只伴随一些非特异性的症状,如不适、肌肉酸痛、嗜睡、呼吸窘迫等,也可伴随体温降低、血压降低、心动过缓等。透析是一种去除蓄积的二甲双胍的有效方法。

【药理毒理】本品为双胍类降血糖药。与甲苯磺丁脲不同,本品不促进胰岛素的分泌,其降血糖作用机理是促进组织无氧糖酵解,加强肌肉等组织对葡萄糖的利用,同时抑制肝糖原的异生,减少葡萄糖的产生。此外本品还可抑制胰高血糖素的释放。

【药代动力学】本品口服1g后,约1.83±0.56小时血药浓度达峰,峰浓度为2251.28±487.77ng/ml,本品由肠道吸收,主要在肝内代谢,经肾排泄。

【不良反应】1.常见的有恶心、呕吐、腹泻、味觉异常等; 2.有时可出现腹痛、便秘、腹胀、消化不良、胃灼热,以及头晕、头痛、流感样症状、肌肉疼痛、低血压、心悸、潮红、寒战、胸部不适、皮疹、乏力、疲倦等; 3.乳酸酸中毒虽然发生率很低,但应予注意,临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍等; 4.可减少肠道吸收维生素B12,使血红蛋白减少,产生巨幼红细胞贫血,也可引起吸收不良。

【禁 忌】2型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝及肾功能不全、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术及临床有低血压和缺氧情况:既往有乳酸性酸中毒史者,以及对本品过敏者禁用。

【贮 藏】密封。

【包 装】0.25g*30s/盒。

【有 效 期】12 月

【批准文号】国药准字H20051722

【生产企业】沈阳澳华制药有限公司(原沈阳澳华制药股份有限公司)

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