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双氯芬酸钠肠溶片说明书

2017-12-12|来源:药房网商城 药房网商城
扶他林 双氯芬酸钠肠溶片(25mgx10片x3板/盒)
426个商家报价: ¥ 15.80-100.00

通用名称:双氯芬酸钠肠溶片

商品名称:双氯芬酸钠肠溶片(宝岛)

【主要成份】双氯芬酸钠。

【性 状】本品为肠溶片,除去肠溶衣后显白色。

【适应症/功能主治】用于:①缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等;②治疗非关节性的各种软组织风湿性疼痛;③急性的轻、中度疼痛如:痛经、牙痛、头痛等;④对成人和儿童的发热有解热作用。

【规格型号】25mg*100s

【用法用量】1.做为常规剂量,最初每日剂量为100mg-150mg(4-6片)。对轻度病人或需长期治疗的病人,每日剂量为75mg-100mg(3-4片)。通常将每日剂量分2-3次服用。 2.对原发性痛经,通常每日剂量为50mg-150mg(2-6片),分次服用。最初剂量应为50mg-150mg(2-6片),必要时,可在若干个月经周期之内提高剂量达到剂量200mg/日(8片/日)。症状一旦出现硬立即开始治疗,并持续数日,治疗方案依症状而定。 3.小儿常用量:一日0.5-2.0mg/kg;日量为3.0mg/kg,分3次服。

【不良反应】1.胃肠反应:为最常见的不良反应,约见于10%服药者,主要为胃不适、烧灼感、返酸、纳差、恶心等,停药或对症处理即可消失。其中少数可出现溃疡、出血、穿孔。 2.神经系统表现有头痛、眩晕、嗜睡、兴奋等。 3.引起浮肿、少尿,电解质紊乱等不良反应,轻者停药并相应治疗后可消失。    4.其他少见的有血清转氨酶一过性升高,极个别出现黄疸、皮疹、心律不齐、粒细胞减少、血小板减少等,停药后均可恢复。

【禁 忌】对本品过敏者禁用。对阿司匹林或其他非甾体抗炎药引起哮喘、荨麻疹或其他变态反应的患者禁用。

【注意事项】1.有肝、肾功能损害或溃疡病史者慎用,尤其是老年人。用药期间应常规随访检查肝肾功能。    2.本品因含钠,对限制钠盐摄入量的病人应慎用。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】本品可能诱导或加重老年人胃肠道出血、溃疡和穿孔。服用利尿剂或有细胞外液丢失的老年患者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可通过胎盘。动物试验对胎鼠有毒性,但不致畸。孕妇及哺乳期妇女不宜服用。

【药物相互作用】1.饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时增加胃肠道不良反应,并有致溃疡的危险。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。 2.与阿司匹林或其他水杨酸类药物同用时,药效不增强,而胃肠道不良反应及出血倾向发生率增高。 3.与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。 4.与呋塞米同用时,后者的排钠和降压作用减弱。 5.与维拉帕米、硝苯啶同用时,本品的血药浓度增高。 6.本品可增高地高辛的血浓度,同用时须注意调整地高辛的剂量。 7.本品可增强抗糖尿病药(包括口服降糖药)的作用。 8.本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。 9.丙磺舒可降低本品的排泄,增加血药浓度,从而增加毒性,故同用时宜减少本品剂量。 10.本品可降低甲氨蝶呤的排泄,增高其血浓度,甚至可达中毒水平,故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用。 11.本品可降低胰岛素和其他降糖药作用,使血糖升高。 12.与保钾利尿药同用时可引起高钾血症。 13.阿司匹林可降低本品的生物利用度。

【药物过量】药物过量时应采用下列治疗措施:应尽快采取洗胃和活性炭处理,以阻止其进一步被吸收。对并发症,例如血压过低、肾衰竭、惊厥、胃肠刺激、呼吸抑制,应进行支持治疗和对症治疗。

【药理毒理】本品通过抑制环氧合酶从而减少前列腺素的合成,以及一定程度上抑制脂氧酶而减少白三烯、缓激肽等产物的生成而发挥解热镇痛及抗炎作用。在动物试验和人的临床实践中都证实本品有解热作用。急性毒性试验结果:大鼠经口LD50为150mg/kg;小鼠经口LD50为390mg/kg。

【药代动力学】口服吸收快,完全。与食物同服降低吸收率。血药浓度空腹服药平均1~2小时达峰值,与食物同服时6小时达峰值,血浆浓度降低。药物半衰期约2小时。血浆蛋白结合率为99%。在乳汁中药浓度极低而可忽略,在关节滑液中,服药4小时,其水平高于当时血清水平并可维持12小时。大约50%在肝脏代谢,40%~65%从肾排出,35%从胆汁,粪便排出1.2~2小时排泄完。长期应用无蓄积作用。

【贮 藏】密封,在干燥处保存。

【包 装】25mg*100s/瓶。

【有 效 期】24 月

【批准文号】国药准字H41020737

【生产企业】海南制药厂有限公司制药一厂

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