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阿奇霉素分散片说明书

2017-12-15|来源:药房网商城 药房网商城
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【药品名称】通用名称:阿奇霉素分散片【主要成份】阿奇霉素。【性 状】本品为白色或类白色片。【适应症/功能主治】本品适用于敏感细菌所引起的上呼吸道感染,下呼吸道感染,皮肤和软组织感染,单纯性生殖器感染,单纯性生殖器感染(需排除梅素螺旋体的合并...

  • 诺捷康 阿奇霉素分散片

    诺捷康 阿奇霉素分散片(0.25gx6片/盒)(片剂)

    0.25gx6片/盒

    本品适用于敏感细菌所引起的成人与儿童的下列感染:1.上呼吸道感染:包括中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等;2.下呼吸道感染:包括支气管炎、肺炎等;注意:青霉素...

【药品名称】

通用名称:阿奇霉素分散片

【主要成份】阿奇霉素

【性 状】本品为白色或类白色片。

【适应症/功能主治】本品适用于敏感细菌所引起的上呼吸道感染,下呼吸道感染,皮肤和软组织感染,单纯性生殖器感染,单纯性生殖器感染(需排除梅素螺旋体的合并感染)。详情请见说明书。

【规格型号】0.25g*6s

【用法用量】本品为分散片,可直接口服/吞服,或将本品适量投入约100ml水中,振摇分散后口服。在饭前1小时或饭后2小时服用。  成人用量: 1.沙眼衣原体或敏感淋病奈瑟菌所致性传播疾病,仅需单次口服本品1.0g。 2.对其他感染的治疗:第1日,0.5g顿服,第2~3日,一日0.25g顿服;或一日0.5g顿服,连服3日。 小儿用量: 1.治疗中耳炎、肺炎,第1日,按体重10mg/kg顿服(一日量不超过0.5g),第2~5日,每日按体重5mg/kg顿服(一日量不超过0.25g)。 2.治疗小儿咽炎、扁桃体炎,一日按体重12mg/kg顿服(一日量不超过0.5g),连用5日。

【不良反应】病人对本品的耐受性良好,不良反应发生率较低,因不良反应而中断治疗者约0.3%。不良反应中消化道反应占大多数,主要症状包括腹泻(稀便)、上腹部不适(疼痛或痉挛)、恶心、呕吐,偶见腹胀。一般为轻至中度。偶见肝氨基转移酶可逆性升高,发生率与其它大环内酯类抗生素及青霉素类相似。曾见一过性轻度中性粒细胞减少症,但是否与阿奇霉素有关尚未证实。

【禁 忌】对阿奇霉素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用。

【注意事项】1.轻度肾功能不全患者(肌酐清除率>40ml/分钟)不需作剂量调整,但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者中的使用尚无资料,给这些患者使用阿奇霉素时应慎重。 2.由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径,肝功能不全者慎用,严重肝病患者不应使用。用药期间定期随访肝功能。 3.如同其他抗生素制剂一样,在本品疗程中,应对非敏感菌包括真菌所致的二重感染征象进行观察。 4.用药期间如果发生过敏反应(如血管神经性水肿、皮肤反应、Stcvous-Jonson综合征及毒性表皮坏死等),应立即停药,并采取适当措施。 5.治疗期间,若患者出现腹泻症状,应考虑假膜性肠炎发生。如果诊断确立,应采取相应治疗措施,包括维持水、电解质平衡、补充蛋白质等。

【儿童用药】按体重kg计算剂量及服用方法如下: 体重 年龄 服用方法 15kg以下 1~3岁 每日单次口服0.1g,连续服用三天 15~25kg 3~8岁 每日单次口服0.2g,连续服用三天 26~35kg 9~12岁 每日单次口服0.3g,连续服用三天 36~45kg 13~15岁 每日单次口服0.4g,连续服用三天 46kg以上 按成人剂量及服用方法给药。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】动物生殖性研究表明阿奇霉素穿过胎盘,但对胎儿无损害迹象。尚无本品 在母乳中的分泌资料。在人的妊娠、哺乳期妇女使用的安全性迄今尚未证实,故在妊娠或哺乳期妇女无适当选择余地时才使用本品。

【药物相互作用】1.不宜与含铝或镁的抗酸药同时服用,后者可降低本品的血药峰 浓度的30%,但未见对总生物利用度的影响;必须合用时,本品应在服用 上述药物前1小时或服后2小时给予。 2.与茶碱合用时能提高后者在血浆中的浓度,应注意检测血浆茶碱水平。 3.与华法林合用时应注意检查凝血酶原时间。 4.与下列药物同时使用时,建议密切观察患者: 地高辛:曾有报告,某些大环内酯类抗生素可降低地高辛的肠内代 谢,因此在两种药物同用时,应注意地高辛血药浓度有升高的可能性。 麦角胺或二氢麦角胺:急性麦角毒性,症状是严重的末梢血管痉挛 和感觉迟钝(触物感痛)。 三唑仑:通过减少三唑仑的降解,而使三唑仑的药理作用增强。 细胞色素P450系统代谢药一提高血清中卡马西平、特非那定、环孢素、 环已巴比妥、苯妥英的水平。 5.与利福布汀合用会增加后者的毒性。

【药物过量】如发生超量使用(尚未有报道),可进行洗胃或一般支持疗法。

【药理毒理】阿奇霉素系通过阻碍细菌转肽过程,从而抑制细菌蛋白质的合成,体外试验证明阿奇霉素对临床上多种常见致病菌有抗菌作用,包括: 革兰阳性需氧菌:金黄色葡萄球菌、酿脓链球菌(A组B溶血性链球菌)、肺炎(链)球菌、β-溶血性链球菌(草绿色链球菌)和其它链球菌、白喉(棒状)杆菌。本品对于耐红霉素的革兰阳性细菌,包括粪链球菌(肠球菌)以及耐甲氧西林的多种葡萄球菌菌株呈现交叉耐药性。 革兰阴性需氧菌:流感(嗜血)杆菌、副流感(嗜血)杆菌、卡他(摩拉)菌、不动杆菌属、耶尔森菌属、嗜肺军团菌、百日咳杆菌、副百日咳杆菌、志贺菌属、巴斯德菌属、霍乱弧菌、副溶血性杆菌、类志贺吡邻单胞菌。 本品对下列革兰阴性菌的活性视菌株而定,并需作敏感性测定:大肠埃希菌、伤寒沙门菌、肠肝菌属、亲水性单胞菌、克雷白菌属。 厌氧菌:脆弱类杆菌、类杆菌属、产气荚膜杆菌、消化链球菌属、坏死梭杆菌、痤疮丙酸杆菌。 性传播疾病微生物:梅毒螺旋体、淋病奈瑟菌、杜克(嗜血)杆菌。 其他微生物:包括特南包柔螺旋体(Lyme病体)、肺炎支原体、人型支原体、解脲支原体、沙眼衣原体、卡氏肺孢子虫、鸟分枝杆菌属、弯曲菌属、单核细胞增多性李斯德杆菌。 下列革兰阴性菌通常是耐药的:变形杆菌属、沙雷菌属、摩根杆菌、绿脓(假单胞)杆菌。 作用机制与红霉素相同,主要与细菌核糖体的50S亚单位结合,抑制依赖于RNA的蛋白合成。

【药代动力学】口服后迅速吸收,生物利用度为37%。单剂口服0.5g后,达峰时间为2.5~2.6小时,血药峰浓度(Cmax)为0.4~0.45mg/L。本品在体内分布广泛,在各组织内浓度可达同期血浓度的10~100倍,在巨噬细胞及纤维母细胞内浓度高,前者能将阿奇霉素转运至炎症部位。本品单剂给药后的血消除半衰期(t1/2β)为35~48小时,给药量的50%以上以原形经胆道排出,给药后72小时内约4.5%以原形经尿排出。本品的血清蛋白结合率随血药浓度的增加而减低,当血药浓度为0.02μg/ml时,血清蛋白结合率为15%;当血药浓度为2μg/ml时,血清蛋白结合率为7%。

【贮 藏】密封,置阴凉干燥处。

【包 装】0.25g*6s/盒。

【有 效 期】24 月

【执行标准】WS-477(X-373)-98

【批准文号】国药准字H20057906

【生产企业】黑龙江诺捷制药有限责任公司(原哈药集团三精制药诺捷有限责任公司)

本文来源:药房网商城责任编辑:李利斌
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