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愈美缓释片说明书

2017-12-11|来源:药房网商城 药房网商城
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通用名称:愈美缓释片商品名称:愈美缓释片(华可必)英文名称:Guaifenesin and Dextromethorphan Hydrobromide Sustained Release Tablets【主要成份】本品为复方制剂,其组份为:...

通用名称:愈美缓释片

商品名称:愈美缓释片(华可必)

英文名称:Guaifenesin and Dextromethorphan Hydrobromide Sustained Release Tablets

【主要成份】本品为复方制剂,其组份为:每片含愈创木酚甘油醚(C10H14O4)0.8g和氢溴酸右美沙芬(C18H25NO·HBr)60mg。

【性 状】本品为白色或类白色片。

【适应症/功能主治】本品为止咳祛痰剂。适用于消除或缓解由于上呼吸道感染(如感冒、咽炎、鼻窦炎等)或支气管炎等疾病引起的咳嗽、咳痰。

【规格型号】4s

【用法用量】口服,不可嚼碎。本品须由医生处方使用。 成人和12岁以上儿童:每次1片,每12小时一次,24小时不超过2片; 6~12岁儿童:每12小时1/2片,每12小时一次,24小时不超过1片; 6岁以下儿童:不推荐使用。

【儿童用药】6岁以下儿童不宜使用。

【老年患者用药】肝功能、心功能、呼吸功能不良者慎用。衰弱、抑郁症、精神障碍、服用镇静剂者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇口服本品是否对胎儿有毒性及是否经乳汁分泌尚不清楚,故慎用本品。

【药物相互作用】1.不得与其他含愈创木酚甘油醚和氢溴酸右美沙芬、可待因及其它同类药物的药物同时服用。服本品同时慎用其它镇咳剂、镇静剂。 2.本品不能与单胺氧化酶抑制剂同时服用,否则会引起严重反应,如高热,甚至死亡。

【药物过量】愈创木酚甘油醚毒性低,未见药物过量方面的报道。氢溴酸右美沙芬过量会引起兴奋、精神错乱,严重过量会引起呼吸抑制。过量服用处理以减少药物吸收、促进药物排泄为主,可给予催吐或洗胃、对症处理。

【不良反应】本品耐受性良好,不良反应较少。偶见胃肠道反应如恶心、食欲不振、便秘;头痛、头晕、心悸;过敏反应如皮疹少见。个别病人可出现AST/ALT增高。

【禁 忌】1.对本药成分过敏者禁用。 2.服用单胺氧化酶抑制剂时及停用后14日内禁用本品。停用本品后14日内禁用单胺氧化酶抑制剂。 3.痰量多或粘稠而又虚弱无力咳痰者、呼吸衰竭或有可能发生呼吸衰竭者禁用。 4.呼吸道异物者禁用。 5.肺出血、消化道出血、急性胃肠炎、肾炎者禁用。

【注意事项】1.用药前必须明确咳嗽、咳痰的原因,以免因掩盖症状而延误诊断。 2.持续用药不得超过14天。如服用5日仍不见症状缓解或消失,应请医生诊治。 3.过敏性体质者慎用。如用药期间出现过敏反应请立即停用并请医生诊治。 4.吸烟、患有哮喘、慢性肺部疾病、肺气肿或痰量多、粘稠者,应在医生指导下谨慎用药。 5.慢性胃肠炎、消化性溃疡活动期病人慎用。 6.抑郁症、精神障碍、衰弱者慎用。 7.肝功能不良者慎用。 8.心衰病人应慎用。 9.虽常用剂量无镇静作用,但从事驾驶、高空作业、机械操作、精细工种者仍应慎用。 10.愈创木酚甘油醚会增加肾尿酸清除率,降低血尿酸水平,增加尿5-羟吲哚乙酸含量;对香草杏仁酸试验(VMA试验)有影响,因而对于需作此类试验者,须停用本品48小时以上。 11.请置于儿童无法拿到的地方。

【药理毒理】本品为愈创木酚甘油醚和氢溴酸右美沙芬组成的复方制剂。其中愈创木酚甘油醚为恶心祛痰剂,通过刺激胃粘膜,引起轻微的恶心而反射性地使呼吸道腺体分泌增加,痰液稀释而易于咳出;氢溴酸右美沙芬为中枢性镇咳药,通过抑制延髓咳嗽中枢而产生作用,长期应用未见成瘾性。

【药代动力学】氢溴酸右美沙芬口服吸收好,15~30分钟起效,作用可维持3~6小时。4小时血药浓度达到峰值。在肝脏代谢,血浆中原形药物浓度很低,主要为3-甲氧吗啡烷、3-羟-17-甲吗啡烷及3-羟吗啡烷三种代谢物。其主要活性代谢产物3-甲氧吗啡烷在血浆中浓度高,t1/2为5小时。主要由肾脏排泄,包括原形物和脱甲基代谢物等。 愈创木酚甘油醚的氨基甲酸酯可从胃肠道吸收并在1~3小时后达到血药浓度的峰值,t1/2为1小时,由尿中主要以β-(2-甲氧基苯氧基)乳酸排泄。 本品为缓释剂,可延长药物作用时间至12小时。

【贮 藏】密封保存。

【包 装】铝塑包装,每盒装4片。

【有 效 期】36 月

【批准文号】国药准字H20051824

【生产企业】苏州中化药品工业有限公司

本文来源:药房网商城责任编辑:李利斌
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