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洛索洛芬钠分散片说明书

2017-12-25|来源:药房网商城 药房网商城
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【药品名称】通用名称:洛索洛芬钠分散片商品名称:洛索洛芬钠分散片英文名称:Loxoprofen Sodium Dispersible Tablets【主要成份】 洛索洛芬钠。【成 份】化学名:2-[4-(2-氧代环戊基甲基)苯基]丙酸钠二...

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    1、用于类风湿性关节炎、变形性关节病、腰痛症、肩周炎、颈肩臂综合征的消炎和镇痛;2、用于手术后、外伤后及拔牙后的镇痛和消炎;3、用于急性上呼吸道炎(包括伴有...

【药品名称】

通用名称:洛索洛芬钠分散片

商品名称:洛索洛芬钠分散片

英文名称:Loxoprofen Sodium Dispersible Tablets

【主要成份】 洛索洛芬钠。

【成 份】

化学名:2-[4-(2-氧代环戊基甲基)苯基]丙酸钠二水合物

分子式:C15H17NaO3·2H2O

分子量:304.31

【性 状】 本品为白色或类白色片。

【适应症/功能主治】 本品用于类风湿性关节炎、变形性关节病、腰痛症、肩周炎、颈肩臂综合征的消炎和镇痛;以及用于手术后、外伤后及拔牙后的镇痛和消炎;也可以用于急性上呼吸道炎(包括伴有急性支气管炎的急性上呼吸道炎)的解热和镇痛

【规格型号】60mg*20s

【用法用量】口服,成人1次60mg,1日3次。顿服时,1次60mg~120mg,应随年龄及症状适宜增减或遵医嘱。用于适应症3时,成人1次顿服60mg,应随年龄及症状适当增减。推荐一日2次,1次60mg,每日剂量不超过180mg或遵医嘱。另外,空腹时不宜服药。

【不良反应】 1、过敏症:皮疹。 2、消化系统腹痛、胃部不适感、食欲不振、恶心及呕吐、腹泻。 3、精神神经系统:嗜睡。

【禁 忌】以下病症的患者禁止使用:消化性溃疡患者;严重血液异常患者;严重肝损害患者;严重肾损害患者;严重心功能衰竭患者;对本品有过敏症既往史患者;服用阿司匹林出现哮喘或有其既往史患者;妊娠晚期妇女。

【注意事项】 1、有消化性溃疡既往史患者。 2、长期服用非甾体类抗炎镇痛药引起消化性溃疡的患者,有必要长期使用本品且用米索前列醇进行治疗的患者。 3、血液异常或有其既往史患者。 4、肝损害或有其既往史患者。 5、肾损害或有其既往史患者。 6、心功能异常患者。 7、有过敏症既往史患者。 8、支气管哮喘患者。 9、高龄者。

【儿童用药】尚未确立早产儿、新生儿、乳儿、幼儿或小儿用药的安全性,故不推荐儿童用药。

【老年患者用药】高龄患者易出现不良反应,故应从低剂量开始给药,并观察患者状态,慎重用药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇或可能妊娠的妇女,仅在治疗的有益性超过危险性时方可给药。妊娠晚期妇女禁用本品,哺乳期妇女应避免用药。

【药物相互作用】尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】洛索洛芬钠为苯丙酸类非甾体消炎药,具有较好的镇痛消炎作用,尤其是镇痛作用较强,其作用机理为抑制前列腺素合成,其作用点为环氧化酮。本品为前体药物,经消化道吸收后变换成活性代谢物e而发挥作用。

【药代动力学】16例健康成人口服60mg洛索洛芬钠时,药物迅速吸收,血液中除有洛索洛芬钠原型药物外,还存在活性代谢物洛索洛芬钠的trans-OH体。血药浓度达峰时间,洛索洛芬钠约为30分钟,trans-OH体约为50分钟,半衰期均为约1小时15分钟。5例成人受试者口服60mg洛索洛芬钠,1小时后洛索洛芬钠及trans-OH体的血浆蛋白结合率分别为97.0%、92.8%。本品迅速通过尿液排泄,大部分以洛索洛芬钠或trans-OH体的葡萄糖醛酸结合物的形式排泄。服用8小时后,约50%排出体外。5例健康成人口服给予洛索洛芬钠,每次60mg,一日3次,连续服用5天,与1次口服时相比均无明显差异,未见蓄积性。

【贮 藏】遮光、密封。

【包 装】铝塑包装,10片/板*2板。

【有 效 期】24 月

【执行标准】YBH00142008

【批准文号】国药准字H20080009

【生产企业】山东罗欣药业股份有限公司

本文来源:药房网商城责任编辑:章文凤

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