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盐酸阿扑吗啡舌下片说明书

2017-12-19|来源:药房网商城 药房网商城
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【药品名称】通用名称:盐酸阿扑吗啡舌下片【主要成份】盐酸阿扑吗啡,其化学名称:(R)-6-甲基-5,6,6α,7-四氢-4H-二苯并[de,g]喹啉-10,11-二酚盐酸半水合物。【成 份】分子式:C17H17NO2分子量:26...

【药品名称】

通用名称:盐酸阿扑吗啡舌下片

【主要成份】盐酸阿扑吗啡,其化学名称:(R)-6-甲基-5,6,6α,7-四氢-4H-二苯并[de,g]喹啉-10,11-二酚盐酸半水合物。

【成 份】

分子式:C17H17NO2

分子量:267.33

【性 状】本品为白色或类白色片,在空气或日光中渐变绿色。

【适应症/功能主治】本品适用于治疗男性勃起功能障碍。

【规格型号】3mg*4s

【用法用量】性交前20分钟舌下含化本品,一般约10分钟即可。如果舌下含20分钟后仍未完全溶解,可咽下。用药前宜少量饮水,以便湿润口腔,使药物易于自行溶解。初始剂量:所有病人初始推荐剂量均为2mg。调整剂量:未达到治疗作用时,可调整剂量至一次3mg。老年患者不需要调整。

【不良反应】本品有轻度的一过性不良反应。可能发生的不良反应有恶心、头痛、头晕、欲睡、咽喉炎、咳嗽加重、关节炎、面部潮红、味觉异常、出汗等。偶见昏厥。

【禁 忌】1、对本品中任何组分过敏者。 2、严重变异性心绞痛、新发性心肌梗塞、严重心衰、低血压,及其它身体状态不宜性活动者。 3、性伴侣为孕妇或哺乳期妇女。

【注意事项】1、本品吞服无效。 2、本品8小时内的用量不宜超过3mg。 3、使用本品时不能同时使用其它勃起功能障碍治疗药物。 4、性交过程中出现胸痛时应立即停止性交。 5、用药2小时后方可驾车或操作机器。 6、有肝脏或肾脏疾病时,能否使用本品及适当剂量应征求医生意见。 7、血压异常或有潜在性头晕小发作/昏厥用药前应向医生说明。 8、阴茎有变形性病变或其它疾病时应慎用。 9、同时服用硝酸酯类(用于缓解心绞痛或胸痛)或其他高血压治疗药物时,应向医生说明。 10、将本品贮藏于儿童不能拿到的地方。

【儿童用药】本品不适用于儿童及18岁以下的青少年。

【老年患者用药】老年患者不需要调整。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本品不适用于孕妇及哺乳期妇女。

【药物相互作用】1、本品与硝酸酯类药物可能有相互作用。 2、本品慎与治疗高血压药物同时使用。 3、本品不可与其它中枢性多巴胺受体激动剂或拮抗剂同时使用。 4、用药后饮酒可增加低血压的发生率和程度,同时降低本品的使用效果。 5、本品与昂丹司琼、马来酸丙氯拉嗪、多潘立酮等药物无相互作用。 6、本品与抗抑郁症药物、抗惊厥药物或其它中枢系统药物间相互作用尚无系统研究,但在临床上未发现相互作用。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】盐酸阿扑吗啡与下丘脑内多巴胺受体结合,通过脑中控制性欲的下丘脑室旁核,把下丘脑的电脉冲传至脊髓促使血液流往阴茎。同时它亦会影响一氧化 氮的激活,使之被吸收,然后输送至大脑,在人体内引起一系列连锁反应,最后增加血液流动,并导致阴茎勃起。

【药代动力学】1、阿扑吗啡舌下给药后快速吸收,给药后10分钟血浆中可测出阿扑吗啡,40~60分钟达血药峰浓度,2~4mg剂量的Cmax平均值为0.7ng/ml,个体间的变异在40%~70%。 2、吸收:本药舌下给药后10分钟血浆中可测出阿扑吗啡。药物剂量与Cmax和AUC0→∞呈正相关,有明显的首过效应,舌下给药的生物利用度为16%~18%,而内服的生物利用度仅为1%~2%,因而吞服后几乎无效。 3、分布:在1.0~1000ng/ml浓度范围内,阿扑吗啡的血浆蛋白结合率约为90%,分布容积为2~19L/kg,阿扑吗啡是脂溶性物质,可分布于各主要组织中,脑组织的药物浓度是血液浓度的6倍,阿扑吗啡迅速穿着透血细胞,其细胞内浓度与血浆浓度约:1:1。 4、代谢:阿扑吗啡绝大部分转化成代谢物,和要的代谢为葡萄醛化结合物和硫酸结全物,及N-脱甲基化生成的去甲基阿扑吗啡葡萄醛化结合的含量极少,去甲基阿扑吗啡无任何药理作用。

【贮 藏】遮光,密封保存。

【包 装】双铝包装,每板2片,每盒2板。

【有 效 期】24 月

【批准文号】国药准字H20050970

【生产企业】湖北科益药业股份有限公司

本文来源:药房网商城责任编辑:李利斌
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