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盐酸罗格列酮片
通用名： 盐酸罗格列酮片
生产厂家： 贵州圣济堂制药有限公司
剂型/型号： 薄膜衣片剂
规格： 4mgx6片x2板/盒
批准文号： 国药准字H20052465
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| 药品名称 |
 盐酸罗格列酮片 |
 米格列醇片 |
 格列喹酮片 |
|---|---|---|---|
| 适应症 | 单一服用本品，并辅以饮食控制和运动，可控制2型糖尿病患者的血糖。对于饮食控制和运动加服本品或单一抗... | 配合饮食控制和运动，用于改善成人2型糖尿病患者血糖控制。在本品单药治疗或者磺脲类药物无法达到满意血... | 2型糖尿病。 |
| 规格 | 4mgx6片x2板/盒 | 50mgx10片x2板/盒 | 30mgx10片x3板/盒 |
| 厂家 | 贵州圣济堂制药有限公司 | 四川维奥制药有限公司 | 天津药物研究院药业有限责任公司 |
| 批准文号 | 国药准字H20052465 | 国药准字H20045403 | 国药准字H10970124 |
| 用法用量 | 糖尿病的治疗应个体化。 本品的起始用量为4mg/日，每日1次，每次1片。经12周的治疗后，若空腹血糖控制不理想，可加量至8mg/日，每日一次或分两次服用（早、晚各一次）。不同剂量和用法的血糖降低情况详见临床作用和临床试验章节。 本品可于空腹或进餐时服用。 单药治疗：本品的起始用量4mg/日，每日1次，每次1片。临床试验表明，服用4mg/次，每日2次可更明显降低患者的空腹血糖和HbA1c水平。 与磺酰脲类药物或二甲双胍合用：在使用抗糖尿病药物的同时加服本品，毋需改变原二甲双胍或磺酰脲类药物的治疗剂量。 与磺酰脲类药物合用：与磺酰脲类药物合用时，本品的起始用量为4mg/日，每日1次，每次1片。如患者出现低血糖，需减少磺酰脲类药物用量。 与二甲双胍合用：与二甲双胍合用时，本品的起始用量通常为4mg/日，每日1次，每次1片。在合并用药期间，不会发生因低血糖而需调整二甲双胍用量的情况。 最大推荐剂量：本品最大推荐剂量为8mg/日，可单次或分2次服用。临床研究表明,此剂量单药服用或与二甲双胍合用均安全有效。目前尚无本品以4毫克以上剂量与磺酰脲类药物合用的足够临床试验资料。临床试验表明，8mg/日剂量降低空腹血糖和HbA1c最明显。 老年患者服用本品时毋需因年龄而调整剂量。 肾损害患者单用本品毋需调整剂量；因肾损害患者禁用二甲双胍，故对此类患者，本品不可与二甲双胍合用。 若2型糖尿病患者有活动性肝病的临床表现或血清转氨酶升高（ALT＞正常上限的2.5倍）。则不应服用本品。（详见吸收、分布、排泄-肝损害患者章节）。在开始服用本品前，推荐患者检测肝酶，之后需定期检测肝功。（详见注意事项章节） 本品单片不可掰开服用。 |
米格列醇的剂量必须参照其疗效与患者耐受量具体而定，但不可超过最大推荐量（100mg，每日3次）。治疗开始阶段及剂量增加时，以餐后1小时血糖作为米格列醇疗效指标来确定患者的最小有效量，其后，约3个月左右检测一次糖基化血红蛋白。 米格列醇每次于正餐开始时使用，并按下述方法逐渐加量： 维持剂量： 最大推荐剂量是100mg，每日3次。一项临床试验证明服用更大剂量米格列醇（200mg，每日3次）虽可增加高血糖症状的控制效果，但同时也会增加其胃肠道不良反应的发生率。 与磺脲类药物合用： |
餐前服用。根据患者个体情况，可适当调节剂量，一般日剂量为15～180mg(半片~6片)。日剂量30mg(1片)以内者可于早餐前一次服用。大于此剂量者可酌情分为早、晚或早、中、晚分次服用。开始治疗量应从15～30mg(半片~1片)开始，根据血糖情况逐步加量，每次加量15～30mg(半片~1片)。如原已服用其他磺酰脲类药改用本品时，可按相同量开始，按上述量逐渐加量调整。日最大剂量一般不超过180mg(6片)。 |
| 剂型 | 薄膜衣片剂 | 薄膜衣片剂 | 片剂 |
| 不良反应 | |||
| 禁忌症 | |||
| 贮藏 |
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