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| 药品名称 |
 奥卡西平片 |
 香草醛片 |
 加巴喷丁片 |
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| 适应症 | 本品适用于成人癫痫部分性发作的单独治疗或添加治疗，可用于4岁以上儿童癫痫部分性发作的单独治疗，2岁... | 用于癫痫小发作，以及各类型癫痫的辅助用药。 | 癫痫： 单一用药 适用于患单纯或复杂型部分性发作的成人及12岁以上的儿童（包括新诊断患... | ||||||||||||||||||||||||||
| 规格 | 0.3gx10片x2板/盒 | 0.2gx12片x3板x2小盒/盒 | 0.3gx10片x2板/盒 | ||||||||||||||||||||||||||
| 厂家 | 武汉人福药业有限责任公司 | 药大制药有限公司 | 海南赛立克药业有限公司 | ||||||||||||||||||||||||||
| 批准文号 | 国药准字H20040192 | 国药准字H32025802 | 国药准字H20080223 | ||||||||||||||||||||||||||
| 用法用量 | 用法 本品适用于单独或与其它的抗癫痫药联合使用。在单药治疗和联合用药中，本品可从临床有效剂量开始用药，一天内分两次给药，根据病人的临床反应增加剂量；当使用奥卡西平代替其它抗癫痫药治疗时，在奥卡西平治疗开始后，应逐渐减少其他抗癫痫药的剂量。如果本品与其它抗癫痫药联合使用，由于病人总体的抗癫痫药物剂量的增加，需要减少其它抗癫痫药的剂量或/和更加缓慢的增加本品的剂量。本品可以空腹或与食物一起服用。 用量 对没有肾功能损害的病人，推荐治疗剂量如下所示。奥卡西平药代动力学的特点是不需要监测血药浓度从而使本品治疗更加方便。 成人 单药治疗 用本品治疗，起始剂量可以为一天600mg(8-10mg/kg/天)，分两次给药。为了获得理想的效果，调整剂量的间隔不小于1周，每次增加剂量不要超过600mg。每日维持剂量范围在600-2400 mg之间，绝大多数病人对每日900mg的剂量即有效。 单药治疗的对照研究显示，以前没有用其它抗癫痫药治疗的病人，有效药物剂量为每日1200mg。一些用其它的抗癫痫药控制不好，而换用本品单独治疗的难治性癫痫病人，每日2400mg的剂量证明是有效的。 联合治疗 用本品治疗，起始剂量可以为一天600mg(8-10mg/kg/天)分两次给药。为了获得理想的效果，调整剂量的间隔不小于1周，每次增加剂量不要超过600mg。每日维持剂量范围在600-2400mg之间。 联合用药的对照研究显示，每日有效的治疗剂量为600-2400mg。然而，在其它抗癫痫药不减量的情况下，主要因为中枢神经系统的不良反应，大多数病人不能耐受每日2400mg的剂量。 对每日服用剂量超过2400mg没有进行过系统研究。 对剂量高达4200mg/日的应用经验非常有限。 2岁以上的儿童 在单药治疗和联合治疗中，治疗起始剂量为8-10mg/kg/日，分为两次给药。 根据临床需要，调整剂量的间隔不小于1周，每次增加剂量不要超过10mg/kg/天，为达到理想的临床疗效，可增加至最大剂量60mg/kg/天(参见【药代动力学】)。
在联合治疗和单药治疗中，当根据体重惊醒标准化时，清除率(L/hr/kg)随年龄降低，因此，与成人相比，2岁至4岁以下儿童的奥卡西平给药剂量应为单位体重剂量的两倍：4岁至12岁儿童的奥卡西平给药剂量应比单位体重剂量高50%(参见【药代动力学】)。 与年龄较大的儿童相比，2岁至4岁以下的儿童对有酶诱导作用的抗癫痫药的体重标准化后的表观清除率较高。与单药治疗或联合使用无酶诱导作用的抗癫痫药治疗相比，在2岁至4岁以下的儿童中，如联合使用有酶诱导作用的抗癫痫药，则奥卡西平的剂量应比单位体重剂量高60%。年龄较大的儿童(4岁及以上)在联合使用有酶诱导作用的抗癫痫药治疗时的剂量仅稍高于其对应的单药治疗组。 以上推荐剂量是基于在临床试验中对所有年龄组(成人、老年患者以及儿童)中的使用剂量确定的。但是，可在适当情况下减低起始剂量。 老年人 建议对有肾功能损害的老年人，调整药物剂量(见肾功能损害的病人)。对易发生低钠血症的病人，参见【注意事项】。 肝功能损害的病人 对于有轻到中度肝功能损害的病人，不必进行药物剂量调整。对重度肝功能损害病人未进行过服用本品的临床试验，见【药代动力学】。 肾功能损害的病人 有肾功能损害的病人(肌酐清除率<30ml/分)，本品起始剂量应该是常规剂量的一半(300mg/日)，并且增加剂量时间间隔不得少于一周，直到获得满意的临床疗效。(见【药代动力学】)。有肾功能损害的病人在增加剂量时，必须进行仔细的监测。 具体用法用量请尊医嘱。 |
口服。一日3次，一次0.2～0.6g(1～3片)或遵医嘱。儿童用量酌减。 |
加巴喷丁可与其它抗癫痫药物合用进行联合治疗。 加巴喷丁的给药途径为口服，分次给药（每日3次）。给药方法从初始低剂量逐渐递增至有效剂量。12岁以上患者：在给药第一天可采用每日一次，每次300mg；第二天为每日二次，每次300mg；第三天为每日三次，每次300mg，之后维持此剂量服用。据国外研究文献报道，加巴喷丁的用药剂量可增至每日1800 mg，还有部分病人在用药剂量达每日2400mg仍能耐受。每天2400mg以后剂量的安全性尚不确定。 3～12岁的儿科患者：开始剂量应该为10～15mg/kg/d，每日3次，在大约3天达到有效剂量。在5岁以上的患者加巴喷丁的有效剂量为25～35 mg/kg/d，每日3次。3～4岁的儿科患者的有效剂量是40 mg/kg/d，每日3次。如有必要，剂量可增为50 mg/kg/d。长期临床研究表明剂量增加到50 mg/kg/d耐受性良好。两次服药之间的间隔时间最长不能超过12小时。为减少头晕、嗜睡等不良反应的发生，第一天用药可在睡前服用。 在加巴喷丁用药过程中无需监测加巴喷丁的血药浓度。而且，由于加巴喷丁在药代动力学方面与其它常规抗癫痫药物之间无明显的相互作用，所以与此药联合治疗不会改变这些常规抗癫痫药物的血浆浓度。 在治疗过程中，加巴喷丁的停药或新治疗方案的加入均需逐渐进行，时间最少为一周。 门诊病人很难测量肌酐清除率。肾功能稳定的患者的肌酐清除率（Ccr）可以根据Cockcroft和Gault的方程式合理的估计： 女性 Ccr =（0.85)(140-age)(weight)/[(72)(Scr)] 男性Ccr = (140-age)(weight)/[(72)(Scr)] 其中年龄单位是年,体重单位是千克, Scr是血清肌酐单位是mg/dL。 12岁以上肾功能损伤的或正在进行血液透析的患者推荐进行如下剂量调整： 表：依据患者肾功能情况进行的加巴喷丁用药剂量调节
a．隔日给药 b．未接受过加巴喷丁治疗的患者的初始剂量为300～400mg，然后每透析4小时给予加巴喷丁200mg～300mg。 12岁以下肾功能损伤患者尚未进行加巴喷丁使用的研究。 老年患者给药剂量： 因为老年患者很可能肾功能下降，在剂量选择上应该慎重，对这些患者应该根据肌酐清除率调整给药剂量。 |
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| 剂型 | 薄膜衣片剂 | 片剂 | 片剂 | ||||||||||||||||||||||||||
| 不良反应 | |||||||||||||||||||||||||||||
| 禁忌症 | |||||||||||||||||||||||||||||
| 贮藏 |
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